亞果生醫眼角膜醫材 開啓新視界
亞果生醫董事長謝達仁博士。 圖/亞果生醫提供
以「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材通過臺灣衛福部上市覈准(衛部醫器制第008155號)的亞果生醫(6748),系臺灣首屈一指的再生醫學專家,今不僅成功研發出全球首例眼角膜醫材,更通過衛福部專家學者層層把關審覈而取得醫材上市許可;該醫材將有機會開啓全人類新視界。
全臺千人陷視力惡化危機,眼角膜供不應求,移植必須苦等,而逾8個月傳統眼角膜移植風險高、等候長。根據器官捐贈移植登錄及病人自主推廣中心統計,2023年全臺僅有682例眼角膜捐贈,然移植的市場需求卻超過千人,供需嚴重失衡,導致部分患者錯失治療黃金期,甚至視力惡化至不可逆失明,重創生活與工作能力。而今,亞果生醫成功研製「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材,該醫材首創眼角膜基質修復技術,特色爲高安全係數、低排斥以及低風險,勢必成爲全人類「眼角膜修復」治療新趨勢。
亞果生醫獨步全球的再生醫學技術「超臨界二氧化碳流體去細胞技術」,已成功讓研發產品進入人類需求市場,至今成功開發品項,有亞比斯‧可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等再生醫材獲衛福部食藥署三類醫材覈准上市;而最重要也最具經濟價值的「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材,在歷經三年努力下,終獲衛福部食藥署覈准上市許可,對於因眼角膜受傷或感染而頓失光明的患者,有機會進行眼角膜重建工程;無疑的,開啓了一道光明。
該公司董事長謝達仁博士表示,亞果生醫眼角膜基質醫材,系全球第一個運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術生產的豬眼角膜基質,能完全清除原物種眼角膜殘留雜質,讓受移植患者不排斥及不產生附作用,且因有絕佳的生物相容性,將使得眼角膜相關結締組織得以順利生長,逐漸形成幾近完整的眼角膜,讓重見彩色光明指日可待。
謝達仁指出,「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」已於三軍總醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨牀試驗,而爲驗證並取得更真實的醫學實現,已着手與國際級的CRO(臨牀試驗委託機構)Raptim準備進入印度人體臨牀,目前與越南CT group簽訂合作備忘錄將共同攜手進軍東協十國眼角膜龐大需求市場,並可望於近期達成正式合作協議。
亞果生醫於亞洲生技大展首日(7月24日)於南港展覽館一館5樓506會議室舉行「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」產品發表會,將由董事長謝達仁博士及三軍總醫院計劃總主持人、高雄榮總眼科部陳俊良部長進行簡報及分享。