亞果生醫人工眼角膜 覈准上市

總經理謝達仁博士（前排右三）與亞果生醫專業團隊。圖／周榮發

以再生醫學作爲公司發展主軸的亞果生醫（6748），其戮力研發的膠原蛋白眼角膜基質醫材，通過臺灣衛生福利部上市覈准（衛部醫器制第008155號），至此亞果生醫正式宣告，全球因眼角膜受傷或感染而頓失光明的患者，將有機會進行眼角膜重建工程，進而重見光明。

亞果生醫眼角膜基質醫材，系全球第一個運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術生產的豬眼角膜基質，能完全清除原物種眼角膜殘留雜質，讓受移植患者不排斥及不產生附作用，且因有絕佳的生物相容性，將使得眼角膜相關結締組織得以順利生長，逐漸形成幾近完整的眼角膜，讓重見彩色光明指日可待。由於該技術之再生效果卓越，並經長達兩年提交完備的臨牀實驗及學理資料，終於獲臺灣衛福部專業評審一致認可，頒發最高階醫療器材許可證。

該人工眼角膜，已於三軍總醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨牀試驗，並從臨牀試驗中取得關鍵性資訊及排除條款。另外，該成果受到全球生醫產業重視，準備與國際級的CRO（臨牀試驗委託機構）Raptim攜手進入印度人體臨牀，這將是亞果生醫進入國際生醫市場的關鍵跳板。

該公司總經理謝達仁博士表示，根據Global Market Insights, Inc.的報告，2024年全球角膜移植市場規模達到5億美元，預計到2033年將達到10億美元，2025-2033年的年複合成長率爲7.59％。但綜觀全球眼科醫學，仍沒有有效的眼角膜再生技術，然而亞果生醫的「亞比斯可拉R膠原蛋白眼角膜基質」突破了再生醫學窠臼，採用超臨界二氧化碳流體去細胞技術，將動物來源的眼角膜組織中的細胞及雜質清除乾淨，保留完整的膠原蛋白支架結構，具有良好的生物相容性、生物降解性和促進組織再生的能力；在開創眼角膜基質醫材前，該再生技術已經取得國內外15國專利及2023年國家藥物科技研究發展獎銀質獎。

謝達仁指出，亞果生醫的「亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質」，經過多年嚴格的臨牀試驗，適用於因角膜溶解、外傷、感染等原因導致角膜損傷，需要進行角膜重建的患者，作爲角膜補綴物使用，適用於多種眼角膜移植重建手術。此次獲衛福部覈准上市，除了可望嘉惠全球眼角膜受創的患者，近期已與各法人董事達成共識，將委請承銷券商安排並正式提出興櫃轉上市。