《興櫃股》聖安三特異性抗體 獲准在臺美進行臨牀I/IIa試驗
目前全世界尚未有三特異性抗體被覈准上市,聖安這一項領先全球的抗體設計也被列入全世界三特異性抗體的前十大開發技術。未來聖安也計劃展開全球多國多中心的病人收案,以利藥品上市後順利進入全球市場,爲臺灣生醫新藥產業擴展全球能見度。
聖安總經理江宏哲表示,SOA101開發初期引進數據資料庫與AI製藥技術,克服多特異性抗體蛋白結構複雜性,大幅提升產能產量與安定性。是全球第一個,也是目前唯一一個開發成功的三特異性奈米抗體(nanobody),SOA101具有3大特點,1.一個抗體具有三種不同抗癌功能協同作用,2.在缺氧與酸性癌組織環境下,奈米抗體可穩定發揮抗癌功能,3.提升與恢復長期癌症治療後病人免疫力低下的問題。SOA101可望解決癌症免疫療法目前只有30%左右病人受益的臨牀治療困境。
目前全世界三特異性抗體新藥開發最快的也還在臨牀試驗早期,根據科睿唯安新藥開發技轉交易案資料,三特異性抗體技轉授權交易截至2025年1月共有25件,臨牀試驗階段的交易案件價格落在5-10億美元之間。
另外,抗體治療藥物市場銷售規模,依Precedent Research 2023分析,目前單抗市場達到2,409億美元,預估2033將增加至7,375.9億美元,期間年複合成長率CAGR高達11.48%。未來聖安三特異性抗體上市後將搶佔這一市場大餅。