《興櫃股》安成生技並杜康藥業 董座吳怡君：看好四大綜效

安成生技總經理蔡承恩在簡報時指出，合併案的預期綜效將分別展現在擴充產品線、擴展治療領域、提升經營效率、以及資本市場重新定位等，盼大幅提升市場能見度與股東價值。

蔡承恩表示，併入杜康藥業對安成生技最直接且立即的效益就是增加新藥產品組合，且適應症從罕見疾病與發炎性皮膚疾病，擴充至中樞神經系統的精神疾病領域，大幅提升公司的市場估值。未來新安成生技的產品線將包括治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)軟膏新藥AC-203、治療環狀肉芽腫凝膠新藥AC-1101，以及分別用於治療產後憂鬱症與重度憂鬱症的口服新藥NORA520。

其中，進度較快的AC-203已進入全球多國多中心二／三期臨牀試驗，有18個國家同意進行，整個試驗預計收納80或100位病患，目標今年第4季進行期中分析。NORA520治療產後憂鬱症新藥正執行美國二期臨牀試驗收案，目標今年底完成二期臨牀。NORA520治療重度憂鬱症新藥也規劃於今年下半年提交美國二期臨牀試驗申請。

NORA520爲Brexanolone的口服前驅藥物（prodrug），其對照藥爲美商Sage Therapeutics開發的靜脈注射Zulresso，曾是全球首個獲US FDA覈准針對治療產後憂鬱症的藥物，但病患需在醫療機構內進行60小時的靜脈注射，並由專業人員監控，市場普遍接受度不高；在Sage Therapeutics開發出口服劑型Zurzuvae，並於2023年底獲US FDA覈准上市後，Zulresso已於2024年底下市。這使得Zurzuvae成爲目前唯一獲准針對治療產後憂鬱症的上市藥物，也將是NORA520的主要競品。