忻州市局創新機制高質量推動化妝品不良反應監測工作

爲進一步規範化妝品市場秩序，提升不良反應監測效能，切實保障羣衆用妝安全，忻州市市場監管局聚焦機制創新與精準施策，通過“宣教結合、服務前移、專業賦能、協同聯動”四舉措紮實推進化妝品不良反應監測體系健康發展，取得階段性成效。

全域聯動宣教，織密安全防護網。市縣兩級同步開展“安全用妝 法治同行”主題宣傳活動，活動現場設立科普展板、發放宣傳手冊、播放短視頻、現場義診答疑等，向羣衆普及化妝品選購常識及不良反應應對措施，累計覆蓋羣衆3萬餘人次，有效提升公衆風險防範意識，營造社會共治氛圍。

精準入企幫扶，壓實主體責任鏈。深入化妝品經營企業開展入企指導行動，重點解讀《化妝品監督管理條例》《化妝品不良反應監測管理辦法》等法規，幫助企業完善內部監測制度，規範不良反應上報流程。共走訪企業52家次，解決監測系統操作、報告填寫規範等實際問題11項，推動企業從“被動應對”向“主動監測”轉變。

靶向培訓賦能，打造專業人才庫。爲提升基層醫療機構監測能力，組織全市14家縣級二級以上醫院皮膚科骨幹開展專題培訓。聚焦化妝品不良反應臨牀識別、診斷及數據上報要點，結合典型案例剖析，強化醫務人員“早發現、準判斷、快報告”能力，構建起監測哨點網絡。

協同機制破壁，打通閉環監管路。強化“監測-監管-診療”全鏈條協作，共享監測數據與監管線索。暢通醫療機構直報通道，推行“醫療機構初報—監測中心分析—監管部門處置”閉環管理模式，實現不良反應報告及時率、處置率“雙提升”，2024年全市累計收集有效不良反應報告741例，百萬人口報告數達281例，位居全省前列，爲化妝品精準監管提供了數據支撐。

忻州市局將繼續深化機制創新，優化監測體系，進一步推動化妝品不良反應監測工作高質量發展，切實保障人民羣衆用妝安全。 （宋向東）

來源：山西省藥品監督管理局