新藥夯 藥華藥營收連九季攻頂

圖／美聯社

藥華藥近月營收表現

藥華藥（6446）新藥收成大進展！治療罕見血癌新藥Ropeg，近期獲巴西藥品市場監管局（CMED）覈准定價，500 mcg/mL之核準價格爲4,000美元，預計第三季開賣；另外，Ropeg用於治療原發性血小板過多症（ET）的新適應症，也已向中國藥監局（NMPA）提出上市許可證申請，預期第二個成長引擎將開始發酵。

藥華藥營運表現耀眼，即使有新臺幣勢升值不利因素，惟美國市場銷售仍穩定成長，6月營收12億元，除較上月成長1.51％、年增達41.09％，第二季營收更突破36億元，連續九季刷新歷史新高，季增10.6％、年增56.19％。上半年營收達68.6億元，年成長73.23％，法人看好前三季營收將突破百億大關。

執行長林國鐘錶示，完成Ropeg中國ET藥證申請送件，是藥華藥在骨髓增生性腫瘤（MPN）領域一項里程碑，也是拓展新適應症全球市場的第一步，預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證，正積極佈局行銷前準備。

Ropeg爲藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，已獲全球約40個國家覈准用於真性紅血球增多症（PV）患者，並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售穩健成長。

該新藥已獲巴西（CMED）覈准定價，500 mcg/mL之核準價格爲4,000美元，預計第三季開始向巴西市場供貨，深化拉丁美洲市場佈局。

另外藥華藥已向美國國家綜合癌症資訊網（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）提出申請，爭取將Ropeg納入NCCN治療指南中針對ET患者推薦治療選項，預期將加速Ropeg於ET治療領域的保險涵蓋進程，包括優先納入給付，讓更多患者以及早受惠。

此次針對新適應症ET的申請，系根據Ropeg用於治療ET的全球第三期臨牀試驗「SURPASS ET」中展現的突破性成果。試驗結果顯示，Ropeg組在持久臨牀反應率方面優於使用Anagrelide的對照組（42.9％ vs. 6.0％；p=0.0001），達到統計上顯著意義。研究成果2025年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會中進行口頭報告，榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定，併入選歐洲血液學協會（EHA）年會六大頂尖摘要之一。