藥華藥前三季營收首破百億 創歷史新高
藥華藥累計前三季營收107.5億元,年增61.14%,不僅首度突破百億,更已超越去年全年,刷新營運里程碑。圖/本報資料照片
藥華藥(6446)受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高,9月營收以13.2億元,交出月增3.44%、年增41.34%佳績,累計前三季營收107.5億元,年增61.14%,不僅首度突破百億,更已超越去年全年,刷新營運里程碑。
藥華藥表示,Ropeg目前已獲全球近50個國家覈准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。另外,美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓,預期第四季起逐步展現效益,更爲明年營收注入新動能。
營運大報捷的藥華藥,在治療原發性血小板過多症(ET)新適應症的藥證申請也持續加馬力,今年已完成中國、臺灣、及日本的送件。目前美國FDA同意藥華藥直接送件,公司將於第四季正式向美國申請,並爭取優先審查資格,如順利獲准,有望最快於明年上半年取得美國藥證;如以標準審查資格進行,美國藥證則落在明年下半年,公司正面看待ET開啓營運的第二成長引擎。
Ropeg用於ET的第三期臨牀試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》,由血液學權威Dr.Ruben A.Mesa擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定,凸顯Ropeg在ET治療的臨牀價值,並將成爲後續藥證審查及臨牀應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨牀腫瘤學會(ASCO)及歐洲血液學協會(EHA)發表後,亦將積極爭取在美國血液學年會(ASH)中報告,持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。
藥華藥表示,已積極拓展多適應症佈局,持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,公司已啓動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨牀試驗HOPE-PMF,計劃於臺灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後,10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥,目前已有多位患者參與試驗,臨牀進度穩步推進。
Ropeg用於PMF已有卓越的臨牀試驗數據支持,由香港大學醫學院瑪麗醫院血液科Professor Gill主持的第二期IIT試驗「P1101MF」,展現Ropeg在PMF治療中的潛力,該試驗之正面成果已於2025年EHA年會以口頭報告形式發表,吸引近千位專業人士聆聽,顯示Ropeg在國際血液腫瘤領域備受關注。