新旭生醫 獲ADDF策略性投資

新旭的「正子造影顯影劑APN 1607」可追蹤腦部Tau蛋白沉積變化,用於阿茲海默症及進行性核上性麻痹(PSP)等Tau蛋白沉積疾病之精準診斷。目前除了在美國針對阿茲海默症進行二期臨牀試驗外,美國FDA也覈准用於PSP的「孤兒藥與快速通道認定」三期臨牀試驗,此項資格顯示FDA對PSP診斷工具的高度重視和需求,將加速該產品審查與上市流程。

新旭創辦人張明奎表示,新旭長期專注於神經退化性疾病診斷與治療,因而獲得ADDF的策略性投資。ADDF爲全球阿茲海默症的重要倡議機構,1998年成立迄今已投入超過2.5億美元,資助720項以上藥物與生物標誌研究,該基金會受到美妝巨頭雅詩蘭黛家族的長年支持,其前董事長Leonard Lauder更是ADDF的共同創辦人與董事長。

APN 1607已在全球收集超過4,000件案例,建立臨牀影像資料庫,並啓動全球多中心三期臨牀試驗。該產品可識別多種異常的Tau蛋白沉積模式,預期未來將成爲診斷PSP與阿茲海默症的金標準。

張明奎表示,ADDF的投資是對新旭技術實力的肯定,未來將持續研發具穿透血腦屏障能力的小分子Tau蛋白降解劑,目標爲清除致病Tau蛋白,爲神經退化性疾病提供全新治療途徑。他指出,新旭正致力於以精準醫療模式,複製癌症領域成功經驗至失智症與行動障礙等神經系統疾病。