向榮生技10月中旬轉上市 暫定承銷價50.8元

去年創新板掛牌上市的向榮生技將在今年10月中旬改列上市,暫定承銷價50.8元,董事長蔡意文表示,向榮生技將成爲國內首家上市一般板的再生醫學幹細胞新藥公司,目前營運模式鎖定幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務等三大主軸。

向榮生技今天舉辦媒體茶敘。向榮生技以「異體幹細胞」做爲新藥研發主軸,目前有膝骨關節炎、慢性腎臟病、眼部疾病與困難傷口4大新藥研發;向榮生技前10大股東持股比例爲59.37%,主要法人股東最大持股爲君綺生醫、其次爲鑫陽鋼鐵,另外還有曼都國際、妮傲絲翠等。

蔡意文表示,目前膝骨關節炎新藥研發已進入臺灣臨牀三期收案尾聲,預計於2026年完成試驗,並等結案審查結果後申請藥證。

而慢性腎臟病也已完成臺灣一與二期臨牀試驗結案審查,朝臨牀三期申請邁進;慢性腎臟病新藥研發更取得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查(FastTrack)資格,她表示,FDA此項資格主要針對尚未滿足醫療需求的嚴重疾病,目的是加速創新療法的開發與審查過程。

她指出,臺灣「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」預計於2026年實施,已完成臨牀二期的細胞製劑,可申請附款許可的臨時性藥證,將密切配合主管機關子法規與實施進度,爭取膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症的臨時性藥證。

除了新藥研發外,向榮同步經營「外泌體幹細胞分泌物」與「細胞生產技術服務」雙主軸業務,營業收入近年穩步提升;外泌體幹細胞分泌物具備專利製程與穩定供應能力,主要作爲化妝保養品原料使用,其產品已成功外銷至日本市場,並持續拓展至韓國、東南亞等海外地區。

蔡意文說,在國內市場與美髮連鎖集團曼都國際建立策略聯盟,透過廣大通路網絡,將外泌體護髮產品推廣至更多消費族羣,也預計將此產品推展至寵物市場。而在細胞生產技術服務方面,公司已取得PIC/SGMP細胞製劑藥品先導工廠認證,可提供GMP等級細胞製劑開發、量產與CDMO委託製造及品管檢測等服務。