向榮申請上市 拚Q4轉板
向榮專攻再生醫學領域異體脂肪幹細胞新藥開發,聚焦在滿足老年化及退化性等不可逆疾病的醫療需求,臨牀案適應症的選擇均具有廣大全球性市場。
向榮旗下有四個細胞新藥開發中,進度最快的ELIXCYTE有兩項適應症,治療膝骨關節炎已獲得美國FDA及臺灣TFDA覈准進行三期臨牀試驗,收案165位,最快年底完成,觀察一年後解盲。
而治慢性腎臟病項目慢性腎臟炎,也在去年通過主管機關審查與結案同意備查,39位受試者治療後24與48周呈現穩定Egfr與無顯著慢性腎臟病進展,爲全球首個用細胞治療慢性腎臟病有人體驗證數據者。向榮已規畫啓動與臺灣CDE(醫藥品查驗中心)的三期臨牀試驗諮詢,以利朝下個階段推進,國外授權談判也同步進行中。