先健科技主動脈覆膜支架系統獲註冊批准

財中社2月13日電 先健科技（01302）發佈公告，宣佈其主動脈覆膜支架系統於2025年2月8日獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准。該產品是首款明確適用於煙囪技術的主動脈覆膜支架系統，旨在爲主動脈弓部病變患者提供一種操作簡便、安全有效的治療選擇。

公告中提到，該產品由Ankura™ Pro主主動脈主體覆膜支架系統和Longuette™裙邊支架組成，具有多種臨牀需求適應性。根據三年的隨訪結果，內漏發生率爲3.36%，遠低於傳統煙囪技術的10.7%~16.4%。術後一年分支血管通暢率達到97.87%，高於傳統方法的93%。該產品的即刻技術成功率爲99.33%，術後一年夾層治療成功率爲95.77%。此項產品的推出標誌着公司在主主動脈弓部分支重建整體解決方案中的重要進展，預計將推動公司在醫療器械領域的發展。

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