我國首創消化道多癌早檢技術成果發表 消化道多癌種實現早篩早治
本文轉自:人民網-湖南頻道
人民網長沙6月21日電 近日,由中國科學院院士樊嘉指導,復旦大學附屬中山醫院周儉教授、楊欣榮教授團隊與生物科技企業鵾遠生物聯合開展的研究成果在國際權威期刊Molecular Cancer(IF=27.7)發表,這項技術成果標誌着中國在癌症早篩領域實現從技術創新到臨牀實證的全球性引領。
此研究首次基於高通量測序平臺,通過創新設計的小型靶向甲基化測序Panel,精準捕獲血漿遊離DNA的甲基化特徵和片段組學特徵,構建出融合深度神經網絡構架的多模態人工智能模型,實現對多種消化道癌症的無創檢測與組織溯源。
據瞭解,消化道癌症爲高發癌症類型,佔據全球癌症新發與死亡人數的23.9%和33.2%。針對消化道的多癌早篩較泛癌種篩查更符合中國國情——不僅能精準覆蓋高發癌種,還能通過聚焦特定系統提升檢測效率,降低醫療資源消耗。
由於消化道癌症存在早期症狀隱匿的特點,多數患者確診時已處於中晚期導致治理效果不佳。此外,消化道疾病的良惡性鑑別仍是臨牀難點,往往需要胃腸鏡、CT、磁共振等多項檢查進行綜合判斷,目前尚缺乏一種能夠實現多種消化道癌種同時篩查和早期診斷的“泛癌”檢測技術。
近年來,基於循環腫瘤DNA的多癌種早期檢測技術快速發展,爲實現消化道癌症的早期、無創、廣譜檢測提供了新的技術路徑與臨牀應用可能。由於GutSeer®方法專爲消化道癌症這一特定羣體打造,避免納入發病率極低的癌種,更爲貼閤中國高發癌種的疾病譜特徵,具有低成本、流程簡便等優勢,讓技術更貼合基層醫療與大衆篩查的成本承受能力。
根據研究成果,通過首個針對消化系統癌症的前瞻性隊列研究,研究團隊系統驗證了GutSeer®在消化道癌症早期檢測中的高準確性。且GutSeer®不僅在檢測早期消化道癌症方面表現出色,對高級別癌前病變亦具有良好識別能力,充分展示了其在特定高風險人羣中的臨牀應用價值。
其中,通過與全基因組測序的片段組學方法進行頭對頭直接比較,GutSeer®的整合模型在檢測性能和臨牀適用性方面均表現更優,突顯了其作爲一種實用、高效、無創的消化道癌症早期篩查和輔助診斷工具的巨大潛力。
這一研究成果不僅爲多癌種泛癌早篩領域發展帶來新的突破和方向,也爲實現消化道癌症的“早發現、早診斷、早治療”提供了切實可行的手段,有望顯著改善患者的總體生存率與生活質量,具有廣闊的臨牀推廣前景和重大的公共衛生意義。
目前,鵾遠生物已建立全面的產品組合,覆蓋單癌檢測和多癌早檢,支持其提供一站式及全週期的腫瘤檢測解決方案。在保持技術領先的同時,鵾遠生物正積極推進其產品落地。在中國鵾遠生物通過商業化渠道建立了強大的佈局,業務範圍覆蓋中國近百個城市的醫院、體檢中心及公共衛生項目。
國際市場上企業正在美國推進實驗室開發檢測及美國食品藥品監督管理局規管的體外診斷產品,確保在這一全球最大市場實現規模化發展;並將歐盟認證的檢測試劑盒出口至其他國家地區,以佔領國內外癌症早篩市場。
GutSeer®前瞻性研究結果的發佈,標誌着基於液體活檢的無創、便捷消化道多癌早篩從概念走向現實邁出了關鍵一步。鵾遠生物董事長兼CEO張江立表示:“我們將積極推進GutSeer®的產業化進程及註冊步伐,通過醫療機構、體檢中心及商業保險等合作,讓突破性技術惠及全球高風險人羣。”(林洛頫、張愉敬)