臺睿雙喜臨門 營運添動能

臺睿總經理簡督憲表示,CVM-1118取得獲孤兒藥認證後,除申請藥證可免除昂貴的新藥申請費用及擁有優先審查資格外,亦有機會加速審查時間,且藥品上市後可享有7年的市場獨佔權。

目前臺睿已鎖定胰腺神經內分泌腫瘤進行2b臨牀試驗,預計在歐、美收案,人數約100多人。由於該新藥2a臨牀數據佳,簡督憲透露,已和歐洲孤兒藥大廠就全球授權合作進行討論中。

CVM-1118合併免疫製劑「保疾伏」用於晚期肝癌二線治療,結果顯示合併用法相較於單用免疫療法有更佳的趨勢,已經吸引中國大陸藥廠表達合作意願,希望將CVM-1118與其PD-1免疫製劑聯合應用於中國大陸肝癌市場。