臺康乳癌藥攻哈薩克
臺康生技(6589)昨(16)日發佈重訊表示,該公司向哈薩克醫療衛生主管機關遞交研發中「抗乳癌新藥」產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨牀試驗計劃書。
臺康生技表示,美國食品藥物管理局(USFDA)及臺灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA),同意進行第三期臨牀試驗,公司向哈薩克醫療衛生主管機關遞交研發中產品EG1206A第三期臨牀試驗計劃書。
臺康生技也表示,該公司EG1206A產品完成人體第三期臨牀試驗後,將向法規單位提出藥品查驗登記審查申請。
臺康生技的EG1206A,已經獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及臺灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)都同意進行第三期臨牀試驗。