首次！腫瘤完全消失半年，創新療法亮眼結果公佈

2025年8月13日，ImmunityBio公佈其QUILT-106臨牀1期試驗的初步積極結果。該研究旨在評估CD19 CAR-NK（CD19 t-haNK）自然殺傷細胞療法單藥，或與利妥昔單抗（rituximab）聯合，在復發或難治性（R/R）CD19⁺CD20⁺ B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性及初步療效。

值得注意的是，該療法爲“通用型”細胞療法，採用高親和力CD16受體，不僅可通過CAR結構直接殺傷腫瘤細胞，還能在聯用抗體藥物時增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC），實現雙重抗腫瘤機制。

試驗數據顯示，在首兩例接受治療的晚期華氏巨球蛋白血癥（WM）患者中均觀察到完全緩解。WM是一種NHL，目前尚無現有療法能夠治癒。分析結果顯示，一名接受單藥CD19 CAR-NK細胞療法的三線治療患者達到完全緩解；另一名接受聯合利妥昔單抗治療的患者已維持完全緩解六個月。目前，第三名WM患者已入組接受治療。根據新聞稿，這是首個在晚期WM患者中展示化療方案之外免疫療法可實現完全緩解潛力的研究。

當下CAR-NK細胞療法的適應症仍以血液瘤爲主，但已呈現出向非腫瘤領域拓展的趨勢，尤其是自身免疫性疾病，另外也有多家公司在探索NK細胞在實體瘤中的效果。

國外公司方面，Fate和NKarta在血液瘤的嘗試之後都開闢了自免管線，目前均在臨牀1期；Artiva開發的AlloNK用於治療狼瘡腎炎，目前已進展到臨牀2期。

目前國內CAR-NK細胞療法整體處於早期階段，2025年6月長征醫院徐滬濟教授團隊聯合啓函生物於Cell雜誌發表文章，基於iPSC的工程化 CD19/BCMA雙靶點 CAR-NK 細胞療法在重症難治性瀰漫性皮膚系統性硬化症（dcSSc）患者中實現了首例成功臨牀轉化。2024年2月，先博生物自主研發的靶向CD19的CAR-NK細胞注射液獲批IND，適應症爲中重度難治性系統性紅斑狼瘡（SLE），這是SLE適應症在國內首個通用型NK產品獲批IND，臨牀進度甚至有望成爲全球領先。

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