《生醫股》三期樞紐試驗收案延半年 康霈跌停逾8800張排隊急脫手

康霈*執行長凌玉芳指出，美國FDA對康霈的臨牀試驗的設計並沒有意見，安全性與療效的設定也沒有問題，針對臨牀試驗中計劃使用的腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)量表有疑慮，建議進行「額外確效研究」。內部經過討論，依照FDA的建議，額外再做一個確效研究，把量表補強到更完善的程度，再展開三期。

康霈*自8月1日的121元起，最高曾至277元，漲幅高達128.93%，今日三期樞紐試驗收案將延遲半年，賣壓蜂擁而出，直接鎖在跌停板。

康霈*CBL-514注射劑三期樞紐試驗0301和0302，主要適應症爲減少腹部皮下脂肪。0301試驗將在北美(美國、加拿大)的25~30箇中心進行收案，0302試驗則將在北美(美國、加拿大)及澳洲的30~35箇中心進行收案，每個樞紐試驗預計收案300人，採1:1分組(150人爲試驗組，150人爲安慰劑組)。

0302增加試驗中心澳洲，主要是FDA在先前EOP2會議中，要求收集未來目標族羣的血液吸收數據，以進一步評估安全性，爲加速收案的因應措施。

康霈*原本預期0301在10月就將開始收案，0302跟着開始，爲照FDA的建議，將延後至2026年的第2季、第3季，預期首位受試者在2026年6、7月納入，較原本預定的規劃往後延半年。樞紐試驗收案預計將在2026年第4季完成，解盲時間將會在2027年第3季左右。