《生醫股》康霈*再鎖跌停、1.3萬張排隊急脫手
康霈指出,FDA對公司研發的CBL-514擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無疑慮,FDA並未禁止公司啓動三期收案,僅建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式優化,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變,調整僅在於表達方式,旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。
據公開資訊觀測站揭露,8月最新公告康霈共有4位經理人合計賣股324張。分別是許安宜賣200張、林冠志賣64張、沈曉晶賣59張、王聰霖賣1張。
康霈執行長凌玉芳強調,我們選擇採納FDA的建議,重視品質、謹慎,而非只求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成SUPREME-01與SUPREME-02兩項樞紐三期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準,更有望加速我們與國際藥廠的授權合作進展。