上海醫藥重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過仿製藥一致性評價
中訪網數據 上海醫藥集團股份有限公司(證券代碼:601607,證券簡稱:上海醫藥)近日宣佈,其下屬子公司上海禾豐製藥有限公司的重酒石酸去甲腎上腺素注射液(規格:1ml:2mg)通過國家藥品監督管理局的仿製藥一致性評價,並獲頒《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2025B02097)。
該藥品主要用於急性低血壓狀態、心臟驟停及嚴重低血壓的輔助治療,是急救和臨牀常用的重要藥物。此前,上海醫藥已就該藥品的4ml:8mg規格於2024年2月通過一致性評價,此次1ml:2mg規格的獲批進一步豐富了公司的產品線。
根據IQVIA數據,2024年中國大陸醫院採購該藥品(1ml:2mg)的金額達15.84億元,市場競爭激烈,主要生產廠商包括遠大醫藥、西安利君製藥等。上海醫藥表示,通過一致性評價將有助於提升該藥品的市場競爭力,並受益於醫保支付及醫療機構採購的政策支持。
此次一致性評價累計研發投入約160萬元。上海醫藥提示,儘管通過一致性評價有利於市場拓展,但受政策及市場環境影響,銷售情況仍存在不確定性,投資者需注意風險。