賽諾菲獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區權利
8月1日,生物製藥公司賽諾菲宣佈與生物技術公司Arrowhead的子公司維亞臻(Visirna Therapeutics)簽署資產購買協議。維亞臻目前在大中華區開發和商業化Arrowhead的四種在研心血管代謝候選藥物。根據協議,賽諾菲將獲得在大中華區開發和商業化在研藥物普樂司蘭鈉注射液(Plozasiran)的權利。普樂司蘭鈉注射液是Arrowhead同類首創的RNA干擾(RNAi)治療候選藥物,旨在減少載脂蛋白 C-III(APOC3)的產生,在大中華區,它是家族性乳糜微粒血癥綜合徵(FCS)和嚴重高甘油三酯血癥(SHTG)的潛在治療方案。
維亞臻已完成在研藥物普樂司蘭鈉注射液治療中國FCS患者的一項III期臨牀試驗(CTR20231418/NCT05902598),該試驗成功達到了主要療效終點和所有關鍵次要終點。維亞臻隨後向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了普樂司蘭鈉注射液用於治療FCS的新藥申請(NDA),並於2025年1月26日獲得NMPA的正式受理。普樂司蘭鈉注射液用於治療FCS患者也已獲得中國NMPA的突破性療法認定和優先審評資格。