熱景生物:已研發基孔肯雅病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒,尚未取得醫療器械註冊證
7月28日下午,熱景生物在互動平臺表示,面對這場由伊蚊傳播的“急性發熱風暴”,熱景生物第一時間研發了基孔肯雅病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法),該基孔肯雅病毒抗體檢測試劑盒採用膠體金免疫層析技術,通過檢測血液中基孔肯雅病毒IgG/IgM抗體,實現15分鐘快速定性檢測,適用於疑似病例排查、密切接觸者監測、大規模篩查。但該試劑產品尚未取得國家藥品監督管理局醫療器械註冊證,僅可作爲科研試劑適用於海關、疾控等應用場景的檢測需求。
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