全球最大JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD及JADE系列數據國際亮相

作爲行業規模最大、影響最大、最具代表性的皮膚病學會，第83屆美國皮膚病學會年會（American Academy of Dermatology Annual Meeting,簡稱AAD）於3月7-11日在美國佛羅里達州奧蘭多召開，2萬餘名全球頂尖皮膚科專家匯聚一堂，多項皮膚科疾病領域前沿學術研究進展正式公佈。在會上，阿布昔替尼全球最大規模JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD（AbrocitinibCHineserEgistryon AD）階段性研究成果（以下簡稱“AHEAD“）國際首發，爲特應性皮炎（AD）領域創新小分子藥物高選擇性JAK1抑制劑臨牀應用提供更多真實世界研究與醫學循證數據，進一步夯實臨牀科學依據優化治療策略，驅動AD診療路徑重塑，讓真實世界證據真正賦能臨牀實踐。

AHEAD主要研究者（Leading PI），中國醫科大學附屬第一醫院高興華教授表示：“很高興看到AHEAD在世界舞臺上發佈階段性證據。作爲截至目前特應性皮炎領域全球最大規模JAK1抑制劑真實世界研究，AHEAD匯聚中國廣闊地域的寶貴臨牀數據，積極探索基於大量中國AD患者人羣的診療模式及優化診療方案，AHEAD與國際III期臨牀試驗證據互爲補充，爲中國AD診療和創新藥物使用提供更多臨牀應用數據，進一步完善循證醫學證據。此次中期數據登上國際舞臺，不僅爲中國，乃至全球提供了規範化診療和科學用藥的依據，爲全球AD治療指南和個性化醫療發展帶來全新視角。”

輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示：“AHEAD及JADE系列數據的發佈爲中國AD臨牀決策提供更多科學堅實的醫學循證依據, 同時也爲全球臨牀實踐帶來‘中國科學之聲‘。作爲全球首個研發炎症免疫性疾病JAK通路的生物製藥公司，輝瑞深耕JAK抑制劑研發三十年，持續引領JAK領域的科學探索。輝瑞始終關注學術前沿動態，並在藥物上市後持續研發和投入，積極推動中國皮膚科領域的學科發展及能力建設。未來，輝瑞將繼續秉承‘爲患者帶來改變其生活的突破創新’的使命，與中國皮膚病學界攜手合作，期待見證中國皮科學界的科研實力爲全球的AD患者帶來改變，實現‘無癢愈膚，煥發新生’的共同願景！”

中重度AD疾病現狀不容樂觀，真實世界證據勢在必行

特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一種慢性、複發性、炎症性皮膚病，非致命性皮膚疾病負擔位列第一，患者的生理和心理健康遭受嚴重影響，爲家庭和社會帶來沉重壓力。近十餘年來，中國AD的發病率持續攀升，患者數量已超過7000萬，正成爲嚴重影響我國國民健康的重要公共衛生問題之一。特應性皮炎所導致的瘙癢使患者每年平均睡眠損失高達500小時，35%的中重度患者合併焦慮和抑鬱，直接醫療成本佔家庭年收入的12-18%。因其具有慢性、複發性、異質性強的特點，患者常深陷“復發-緩解-復發“的長期疾病困擾中，而兼顧快速症狀控制、長期安全穩定的全病程管理目標，一度成爲臨牀醫生面臨的挑戰。

2022年以阿布昔替尼爲代表的高選擇性JAK1抑制劑在中國上市，爲超過數十萬的中重度AD患者帶來實現疾病全程管理的希望。作爲新藥上市的“必經之路“，III期研究試驗驗證了藥物對目標患者的治療作用及安全性。儘管其被認爲是評價藥物有效性和安全性的金標準，創新藥在中國真實世界環境下的療效及安全性的表現也備受關注。真實世界研究通過收集和分析藥物在真實醫療環境中的使用數據，爲臨牀醫生提供更貼近臨牀的藥物療效和安全性評估，爲促進臨牀決策優化和個體化治療實踐提供科學依據，幫助醫患雙方做出更科學的治療決策，提升疾病管理和治療信心。

全球最大規模 JAK1 抑制劑真實世界研究，奏響“中國科學強音”

作爲特應性皮炎領域的重要成果，阿布昔替尼在本次AAD大會發布了9項研究數據更新，涵蓋患者瘙癢、皮損、生活質量及藥物安全性等多個維度內容。其中，全球已發表的納入 AD 患者人數最多的阿布昔替尼真實世界研究AHEAD中期結果迎來國際首發，在世界舞臺上奏響“中國科學強音”。AHEAD研究是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究，旨在全面瞭解阿布昔替尼片用於中國中重度特應性皮炎患者的人羣特徵、療效及治療模式。

此次中期結果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來自中國大約40箇中心接受阿布昔替尼治療的患者。結果顯示，阿布昔替尼治療中國患者療效與全球III期試驗結果一致。第2周，近6成患者實現瘙癢症狀緩解，近3成患者實現PP-NRS0/1應答。同時，61.6%的患者在治療第12周實現較基線75%程度的皮損改善。近4成的患者實現研究者總體評分(IGA)成功。

阿布昔替尼JADE系列研究成果也將同步亮相，將進一步增加其在改善AD患者瘙癢、皮損，提升生活質量等方面的療效獲益證據，多維度補充近5年的長期安全性證據，有助於提升臨牀決策的精準性及患者用藥安全。

從追隨到引領，匠心研發三十載見證中國科研實力

此次由中國專家發起的AHEAD研究成果，將爲全球範圍內AD領域專家學者提供高價值的藥物循證醫學證據，爲全球AD患者帶來臨牀價值參考與獲益。AHEAD成果的發佈，標誌着特應性皮炎創新藥物領域，中國實現了從追隨到引領的跨越。

輝瑞深耕炎症免疫JAK抑制劑研發三十年，在炎症與免疫性疾病JAK通路研發積累了深厚底蘊，始終致力於將全球範圍內的同類第一、同類最優產品以最快速度引入中國，讓中國患者在第一時間獲得與全球同步的創新藥物。目前，輝瑞皮膚科產品組合可全程覆蓋輕、中、重度特應性皮炎的治療需求，爲中國AD患者帶來更多治療選擇。

秉持“科學致勝”的理念，未來輝瑞將持續基於中國患者需求的洞察，攜手中國皮膚病學界共同推動真實世界研究和提升藥物可及性等方式，爲創新藥物持續豐富循證醫學證據、滿足患者未盡之需，助力中國皮膚學科在全球發出更響亮的中國聲音，引領皮膚科診療能力與學科發展！