全球首個乾眼症再生型生物藥 樂迦簽下智慧代工

樂迦竹北智慧工廠簽下首張三期CDMO跨國投產MOU。左起Cambium執行長 Karolis Rosickas（卡羅里斯‧羅西卡斯）、正揚生醫科技董事長曾育弘、樂迦再生董事長邱俊榮。（樂迦再生提供／林周義臺北傳真）

臺灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技股份有限公司（代號：6891）竹北新廠即將於2026年完工，今（30日）傳出捷報，宣佈與澳洲Cambium Bio（股票代號：CMB.AX）簽署合作備忘錄（MOU），負責開發中的全球首個乾眼症再生型生物藥Elate Ocular®相關的CDMO業務。樂迦再生董事長邱俊榮說，得到國際大廠對智慧代工的肯定，這是重要的一步，代表「立足臺灣，全球接單」的目標可在樂迦實踐。

Cambium爲澳洲掛牌的臨牀階段新藥公司，於2024年由臺灣正揚集團在美國投資的 Cambium Medical Technology與已上市的澳洲再生醫療Regeneus合併而成。主要技術來自正揚專利開發的人類血小板裂解液（hPL），旗下產品線除了乾眼症新藥外，還包括骨關節炎與其他組織修復適應症等臨牀階段新藥。

樂迦再生執行長張裕享表示，現代人3C產品使用度高，常見乾眼症問題。而器官移植者因慢性排斥，無法分泌黏液，也會面臨嚴重乾眼症，患者會出現角膜潰瘍，眼睛很乾，總是紅紅的，幾乎沒有生活品質可言。

正揚生醫董事長曾育弘說，有鑑於乾眼症患者的需求，正揚2014年起開始研發新藥，今年7月進入第3期臨牀試驗。這項再生型生物藥由過期的血小板萃取製造，不只是抗發炎、產生淚液，甚至可以讓眼表再生。63天的療程，即可有明顯的改善。

曾育弘表示，再生型藥物的製程相當複雜，需要分解、裂解、萃取等，若單靠人工生產，將無法普及化，必須藉助智慧工廠，才能量產。對於正揚與樂迦的合作，他深具信心，也期待將生產成本壓低，讓再生醫療普及化，不僅造福臺灣，更造福全球市場，讓未來更好。

Cambium執行長 Karolis Rosickas（卡羅里斯‧羅西卡斯）表示，樂迦興建中的竹北廠是亞洲少數能同時滿足臨牀試驗與商業化生產的智慧工廠，其製程穩定性與彈性，不僅能滿足臨牀階段的需求，也能因應上市後的產能供給。若成效優異，不排除未來進一步合作。

在各方代表見證下，樂迦再生、正揚生醫、Cambium Bio正式簽署MOU。邱俊榮表示，本次與Cambium簽訂的是樂迦接獲首張進入美國第3期臨牀試驗的國際委託製造MOU，是對樂迦新廠國際級能力的信任與肯定。樂迦通過查廠後，不僅將協助國際藥廠臨牀與商業化量產，更將成爲臺灣再生醫療技術銜接國際的橋樑，讓臺灣廠商能透過樂迦的智慧工廠平臺，以更具競爭力的成本取得FDA查廠驗證，連結全球市場。