全福眼科新藥開發火力全開 多項BRM系列藥品將臨牀試驗

林羣指出， BRM421乾眼症新藥先前三期臨牀試驗失利後，公司已就失敗原因進行全面檢討，目前已完成全新配方與濃度優化，並已於5月份向FDA提交劑量效應人體臨牀試驗申請，將優先針對新配方進行最適劑量之人體試驗。

此外，爲更清楚試驗方向和降低BRM421的研發風險，全福也會向臺灣TFDA遞交相同的試驗計劃，先在臺灣進行小規模百人以內的人體臨牀試驗。

眼藥開發加馬力的全福，除了今年BRM421外，BRM424治療神經營養性角膜炎（Neurotrophic Keratitis, NK）臨牀試驗，已分別在美國與巴西共計五個臨牀試驗中心展開。由於NK罕見疾病之病人招募困難，目前在美國已順利完成第二位病患的收案，並着手增加美國臨牀試驗中心評估篩選，而巴西預定六月啓動收案，預期整體臨牀試驗進度將加快。

去年取得自工研院授權治療青光眼新藥BRM411，已向 臺灣TFDA提出治療青光眼第I/IIb期人體臨牀試驗(IND)申請，目前正依TFDA建議補充相關資料。

總經理徐文祺表示，相關臨牀試驗準備工作仍持續積極進行與安排，待順利通過TFDA補件審查後，預期下半年啓動收案。

由於青光眼病患是急速增加的眼科疾病之一，也是目前導致失明的第二大原因，因此具有減少紅眼副作用優勢之BRM411青光眼新藥，已獲多家藥廠關注與洽詢。全福除將積極推動臨牀試驗外，亦已同步展開授權合作洽商。

同樣於去年取得自工研院授權之治療溼式黃斑部病變（AMD）之新劑型新藥BRM412，預定下半年向美國FDA提出諮詢會議後，正式送件申請二期臨牀試驗開發。

徐文祺表示，AMD屬大型適應症，收案人數多，考量資源配置，策略上會先尋找比較小的新生血管性眼疾適應症來推進，把藥品推上市，目前已找到三項候選適應症，後續還需與FDA進一步確認。