全福青光眼新藥BRM411第I/IIb期在臺臨牀 尚需補件
全福生技(6885)公告,其開發中新藥BRM411用於治療青光眼第I/IIb期人體臨牀試驗申請案(IND),接獲衛生福利部來函未能同意執行。公司將依衛福部來函建議補充相關資料,於期限內儘速補件。
全福生技主要專注在再生醫學及眼科新藥開發。全福生技表示,在全球人口老化之趨勢下,青光眼患者是急速增加的眼科疾病之一,也是目前導致失明的第二大原因。依世界衛生組織(WHO)統計,目前全球青光眼患者已近8,000萬人,預估2040年將突破1億人。根據健保資料庫統計,全臺青光眼盛行率約爲3%,且患者人數逐年上升,目前已突破45萬人,患者年齡層亦有年輕化的趨勢。
此外,根據PrecedenceResearch發表之市場研究報告,全球青光眼治療市場規模在2023年達到61.1億美元,預估到2033年將達到約84.5億美元,2024年至2033年之複合年成長率(CAGR)爲3.29%,其中目前北美地區仍爲青光眼治療的最大市場,而亞太地區則是在預測期內成長最快速的區域,顯示全球青光眼藥物需求及市場規模將持續成長。
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。