千呼萬喚始出來，“大牛股”常山藥業艾本那肽減重適應症研究“走上正軌”｜速讀公告

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財聯社6月20日訊（記者 何凡）常山藥業（300255.SZ）備受投資者關注的GLP-1類藥物——艾本那肽注射液用於減重適應症的臨牀試驗申請獲得批准，此外該藥物治療2型糖尿病的適應症上市許可申請已在去年獲得受理。因肝素集採未中選等因素，常山藥業已連續虧損兩年，儘管如此，公司股價卻有不俗表現，GLP-1類藥物能否成爲其第二增長曲線值得關注。

今日晚間常山藥業公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健於近日收到NMPA覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，由雙方聯合申報的艾本那肽注射液用於減重適應症的臨牀試驗申請獲得批准。審批結論顯示，經審查，2025年4月10日受理的艾本那肽注射液臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中開展臨牀試驗。

據悉，艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物技術，將艾塞那肽進行化學修飾後，與重組人血白蛋白結合形成的一個全新的穩定化合物。GLP-1RA 通過激活GLP-1受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，同時增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發揮降糖作用，並可抑制胃排空，抑制食慾。

除減重適應症外，據2024年報顯示，艾本那肽治療2型糖尿病的適應症上市許可申請於2024年4月獲得了NMPA的受理，目前處於專業審評階段。同時今日公司在投資者互動平臺迴應稱，艾本那肽上市審評處於正常審覈流程中。

在此前的業績會中，艾本那肽注射液是否有計劃開展減重適應症的研究頗受投資者關注，對此公司董事長高曉東回覆道，“公司將視艾本那肽的獲批情況、艾本那肽的自身特點及其他適應症的市場情況等綜合考慮艾本那肽的後續研發。公司目前暫未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨牀試驗。”

在二級市場上，或得益於艾本那肽，高度依賴肝素業務的常山藥業股價坐上“火箭”，2023年下半年，隨着投資者對GLP-1類藥物的關注，今年以來，截至今日收盤，公司股價上漲幅度達146.37%。近一月以來，公司曾在5月30日、6月10日兩次發佈股票交易異常波動公告，表示即使未來艾本那肽上市，也面臨較高的市場競爭風險，盈利情況存在較大不確定性。

從業績上看，2024年常山藥業持續虧損，但虧損幅度同比大幅收窄，實現營業收入10.31億元，同比減少26.92%，淨虧損2.49億元。而今年Q1公司實現營業收入2.59億元，同比下滑12.10%，歸母淨利潤378.26萬元，同比增長106.13%。

（財聯社記者 何凡）