千紅製藥:QHRD106已將相關資料遞交CDE,待CDE審覈通過後,即將有序進入三期臨牀
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:同花順軟件中投資亮點顯示核心管線QHRD106進入Ⅲ期臨牀,這一信息與公司官方披露是否一致?按照行業規範,一款藥物從Ⅱ期進入Ⅲ期需要滿足哪些核心條件?QHRD106目前是否符合這些條件?
千紅製藥(002550.SZ)8月5日在投資者互動平臺表示,新藥研發從二期邁入三期,首先需要完成二期臨牀研究,顯示藥物具有良好的安全性和初步的有效性,其次將相關數據及三期臨牀方案遞交CDE申請溝通交流,待CDE給出明確同意意見後,方可進入三期臨牀研究。公司原創一類新藥QHRD106已完成二期臨牀研究並已將相關資料遞交CDE,待CDE審覈通過後,即將有序進入三期臨牀。
(記者 胡玲)
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