腦與脊髓神經再生治療開啟新紀元!歐美科技發展對比臺灣嶄新突破
受惠於神經調控晶片、腦神經再生,與針對注意力缺陷過動症(ADHD)及自閉症譜系障礙(ASD)的創新醫療科技蓬勃發展,近年來已成爲全球生醫產業與全球資本市場熱議的焦點。特別是隨着人口老化、兒童發展障礙病例增長,生醫與神經科學的突破,相關產業正迅速推動新一輪國際水準的產業升級計劃。
聚焦於今年6月中旬美國新興公司Brain Regeneration Technology(RGC-US)的股價大幅波動,財經專家進一步分析,全球這類再生醫療科技的發展及股價趨勢持續看好,對比臺灣腦與脊髓神經治療技術與研究的最新成果,競爭優勢與未來展望指日可待。
國際腦與脊髓神經再生治療,近年已有大幅突破與顯著成長。業者/提供
另根據美國股市人工智慧分析權威AInvest Fintech, Inc.的報告,繼RGC-US公司宣佈「下一代神經控制晶片」獲得FDA臨牀試驗批准,並與梅奧診所合作開展帕金森病治療研究後不久,6月16日晚上11:03(美國東部時間)股價飆漲了283%,6月17日收盤更創下每股78美元的歷史新高,並使公司市值飆升超過296.69億美元,當時的股價在一年內上漲逾50倍,後股價又遽降,但相較今年5月,股價仍有逾20倍的漲幅,這一劇烈波動,使得這類醫療新科技成爲2025年全球極受矚目的焦點之一。
事實上,「神經調控晶片- BCI」及相關的神經調控科技受到高度關注,這種連鎖反應不只在美國,亞洲的香港和中國股市均有明顯反饋。專家指出,特斯拉及星鏈(SpaceX)的創辦人馬斯克(Elon Musk)創立的Neuralink公司,近期完成6.5億美元E輪融資,估值已達90億美元。2024年初,Neuralink完成首例人體植入試驗,並宣佈將展開針對自閉症、帕金森氏症的臨牀專案,聚焦腦部疾病治療與人機互動技術。摩根大通分析,類似的腦科技ETF股價自2023年以來上漲35%,投資機構積極佈局相關標的,反映市場充滿信心。
此外,香港股市的南京熊貓電子在今年6月中旬同期上漲43.71%,偉創腦科學上漲25.80%。中國的愛鵬醫療、傳信醫療、北醫腦科學等多家涉及BCI技術的股價均大幅上揚。根據麥肯錫的預測,2030年至2040年期間,全球腦機介面在醫療領域的潛在規模可望達到400億至1,450億美元,顯見這類醫療技術可望爲醫學和科技領域帶來重大進步。
有着美國「神經調控晶片領航者」佳評的RGC-US設立在加州矽谷,專注於神經調控晶片與腦神經再生領域。該公司的核心產品爲植入式微型神經調控晶片,結合高精度電刺激、人工智慧信號分析,以及再生醫學介面設計,目標是促進受損腦神經元的再生與功能恢復,並於2022年成功完成第三代神經調控晶片的臨牀前測試,2023年底進行首輪人體試驗,受試兒童的注意力社交互動指標均有明顯提升,2024年初,再獲得美國FDA醫材認證,並與歐洲頂尖兒科醫院展開臨牀合作。
隸屬於Medtronic集團、擁有歐盟MDR醫材認證的瑞士Sapiens Neuro公司,專注於深腦刺激(DBS)系統與神經再生技術,服務對象涵蓋帕金森氏症、ADHD及ASD患者。其產品針對多區域腦控電刺激,且與神經再生藥物技術整合,是歐洲領先的再生醫材公司。根據母公司Medtronic(NYSE: MDT)2024年第一季財報,神經調控與再生醫學部門營收較去年同期成長9.1%,預期未來三年將持續拓展腦神經疾病市場。
值得一提的是,臺灣「腦與脊髓神經再生」最新進程與產業突破有目共睹,據生技醫療產業策進會(IBMI)及財團法人醫藥工業技術發展中心的趨勢報告,去年國內發表的腦神經再生與調控相關學術論文數量年增達18%,其中以ADHD、ASD及腦中風神經修復爲主要研究標的。2024年5月,臺灣衛福部公佈「腦神經再生醫材臨牀試驗推動計劃」,聚焦神經調控晶片與生物可降解導引材料,國內多家生醫新創機構積極投入微型神經導管與電刺激裝置的開發。產學合作如臺大醫院與清華大學的「腦部再生電刺激研究」,並於2024年初取得初步正向臨牀成效。
另外,在臨牀應用上,據今年4月26日光田綜合醫院發表幹細胞應用於中樞神經損傷治療的臨牀成果來看,主要是針對脊髓損傷患者的改善與治療初有成效,包括感覺、肌張力、括約肌控制、自我照顧能力與情緒表現正向變化。該院說明,採用「原位注射」與「鞘內注射」等方式進行幹細胞輸注,過去一年已觀察到多位病患、特別在病患的神經反應與生活機能上獲得顯著提升。
醫院發表幹細胞應用於中樞神經損傷治療的臨牀成果。業者/提供
光田綜合醫院自111年起投入脊髓損傷患者神經再生的細胞治療,過去三年累積了多例臨牀經驗,並與專業細胞製備單位臺灣尖端先進生技醫藥公司合作。院方表示,尖端醫提供自體骨髓間質幹細胞及其衍生物的製備,並遵循《特管辦法》進行臨牀應用,將持續推動中樞神經細胞治療的發展。
進一步分析市場,目前不論是美國RGC-US、Neuralink,乃至歐洲Sapiens Neuro公司,或如美國麻省理工學院(MIT)、史丹佛大學等全球頂尖大學和研究機構,均已對神經再生領域投以極大的資金與關注。臺灣位居亞洲關鍵中心,生技醫療已是國家重點佈署的戰略產業,若能深度結合幹細胞臨牀應用,進一步擴大精準醫療範疇,相信不僅能彙集國際的投研合作,未來更能加速驅動該領域產業商化的里程碑。