萬孚生物:公司全自動核酸擴增分析儀獲得醫療器械註冊證

萬孚生物8月20日公告,公司全自動核酸擴增分析儀獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。該產品基於磁珠法核酸提取和聚合酶鏈式反應(PCR)技術原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨牀上用於對來源於人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測,包括病原體和人類基因項目。該產品目前尚無法預測產品對公司未來營業收入的影響。