博暉創新:獲得醫療器械註冊證

每經AI快訊,5月30日,博暉創新(300318.SZ)公告稱,公司近日獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,產品名稱爲輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),註冊分類爲Ⅲ類,註冊證編號爲國械注準20253401042,有效期至2030年5月28日。該產品用於體外定性檢測腹瀉患者糞便樣本中的多種病毒核酸,豐富了公司產品種類,提升核心競爭力和市場拓展能力,但實際銷售情況受市場推廣效果等因素影響,存在不確定性。