連續三日股價異動，科興製藥：多個創新藥項目尚處於臨牀前階段

6月4日，科興製藥發佈股票交易異常波動公告，其股票連續三個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計超過30%，根據相關規定，屬於股票交易異常波動情形。科興製藥提醒，其在研的多個創新藥項目尚處於臨牀前階段，後續進展尚存不確定性。近年來，科興製藥的研發投入不斷縮水，作爲一家創新型生物製藥企業，科興製藥該如何破局？

創新藥項目研發具有不確定性

2025年5月29日、5月30日、6月3日，科興製藥收盤價格漲幅偏離值累計超過30%，根據《上海證券交易所科創板股票異常交易實時監控細則》的有關規定，屬於股票交易異常波動情形。

關於此次股價異動，科興製藥稱，經自查，公司目前日常經營情況正常，未發生重大變化，所處的行業政策未發生重大調整；截至目前，不存在影響上市公司股票交易異常波動的重大事項，不存在其他應披露而未披露的重大信息，包括但不限於籌劃併購重組、股份發行、債務重組、業務重組、資產剝離和資產注入等對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事項。

公告顯示，科興藥業在研的多個創新藥項目尚處於臨牀前階段。科興製藥提醒，創新藥具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品從研製、臨牀試驗報批到投產前的週期長、環節多，後續研究進程、研究結果及審批結果、上市銷售等尚存在諸多不確定性。

去年靠引進產品扭虧

科興製藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態製劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物製藥企業，專注於抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發，並圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉澱。主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”“重組人干擾素α1b”“重組人粒細胞刺激因子”，微生態製劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌”。

在上市之前的三年（2017年至2019年），科興製藥業績穩步增長，利潤從0.59億元增至1.6億元，年均增速超70%。但是隨着2020年上市，公司業績大變臉，利潤不僅沒有增長，且常年下滑。

2020年至2022年，科興製藥分別實現淨利潤1.39億元、9021.06萬元、-9029.52萬元。此外，因2023年業績預告內容不準確、未能維持自願信息披露的持續性與透明度以及在募集資金使用於現金管理上的操作不符合規範等問題，科興製藥及相關責任人還收到了上海證券交易所的監管警示。

2024年，科興製藥終於實現盈利。相關年報顯示，公司實現營收14.07億元，同比增長11.75%；歸母淨利潤3148萬元，同比扭虧爲盈。對此，科興製藥表示，報告期內，公司主業穩健向好，尤其是白蛋白紫杉醇歐盟區域的銷售帶動了海外收入實現較大增長。注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是科興製藥於2021年4月與浙江海昶生物醫藥技術有限公司合作授權引進的產品。

在研創新藥多處於臨牀前階段

目前，科興製藥已上市的自有產品爲6款。其中，人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金） 爲一線臨牀用藥。而引進產品有16款，涉及腫瘤、糖尿病、自體免疫疾病等重點疾病領域。

不過，其創新藥研發狀況尚存不確定性。科興製藥官網顯示，目前，科興製藥在研創新藥共10款，其中，9款尚處於臨牀前階段。

新京報記者注意到，2024年科興製藥的研發投入爲1.99億元，同比下降42.31%。研發投入佔營收的比例從2023年的27.39%大幅下滑至14.14%，直接減少13.25個百分點，比2022年研發佔比還低。對此，科興製藥給出的解釋是：人干擾素α1b（突變）吸入溶液研發項目、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液項目進入臨牀Ⅲ期，相關研發投入予以資本化。

2024年年報顯示，科興製藥的研發人員由2022年的208人大幅縮減至138人，其中，博士研究生19人，較2022年減少6人。

在創新藥研發進展緩慢、臨牀前管線佔比過高的情況下，公司有何具體策略來加速這些項目進入臨牀試驗階段以及後續的上市進程？6月6日，科興製藥向新京報記者回復，公司目前已有多條在研創新藥管線處於臨牀試驗階段。其中，shen26抗病毒藥物已完成Ⅲ期臨牀；人干擾素α1b吸入溶液和長效GC在Ⅲ期臨牀試驗階段；長效生長激素完成臨牀I期，正在啓動Ⅱ期臨牀；短效生長激素已啓動I期臨牀試驗；GB18腫瘤惡病質藥物已在中國和美國獲得臨牀試驗批准。

關於研發投入下降，科興製藥則表示，2024年公司通過積極引入計算機輔助藥物設計（CADD）、AI技術和信息化能源管理等智能化、數字化工具，有助於研發在內的相關費用下降。此外，研發投入的優化主要基於管線聚焦、項目階段投入變化和優先級動態調整，並不影響核心研發管線的推進。

對於公司未來的發展目標，科興製藥稱，公司目前正在積極推進國際化戰略，致力於每年完成一定數量的創新藥中美臨牀申報工作，以加速產品管線的國際化進程。同時，公司持續強化海外業務拓展（BD）能力，積極尋求與全球領先製藥企業的深度合作。目前，多個創新藥項目已進入合作洽談階段。此外，公司還加大了對外學術交流的力度，不斷提升自身在創新藥物研發領域的國際影響力。

新京報記者 張兆慧

校對 柳寶慶