迪哲醫藥:公司已有7款處於臨牀階段差異化源頭創新管線

證券之星消息,迪哲醫藥(688192)06月13日在投資者關係平臺上答覆投資者關心的問題。

投資者:請問貴公司創新藥佈局及現階段的研究成果及進展是啥情況迪哲醫藥董秘:尊敬的投資人您好,感謝您對公司的關注。迪哲醫藥堅持源頭創新,立足於全球競爭。目前主要研究成果及進展包括:公司已有7款處於臨牀階段差異化源頭創新管線,其中1.舒沃哲®(舒沃替尼片)於2023年8月通過優先審評獲國家藥監局批准上市,是全球首個且唯一獲批用於EGFRExon20ins突變的肺癌小分子口服靶向藥,全線治療獲中美“突破性療法認定”,並於2025年1月獲得美國FDA受理產品上市申請並授予優先審評資格;2.2024年6月,高瑞哲®(戈利昔替尼膠囊)通過優先審評獲國家藥監局批准上市,是淋巴瘤領域全球首個且唯一針對PTCL的高選擇性JAK1抑制劑,並獲美國FDA“快速通道認定”;3.DZD8586是一款全球首創、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑,在2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會、2025歐洲血液學協會(EHA)年會以及第18屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)報告其在B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的最新研究進展,其中DZD8586治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的彙總分析結果入選ASCO及ICML的口頭報告;4.DZD6008是公司自主研發的、全新的、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。在NSCLC領域,DZD6008的臨牀前研究和I/II期首次人體研究的早期臨牀積極數據,在2025ASCO大會首次亮相。有關公司產品進展的更多詳細信息,請您關注公司的公告,我們將及時進行信息披露。

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