禮來減肥新藥試驗結果遜於「二代瘦瘦筆」 1特色成銷售利器
美國藥廠禮來7日公佈減肥口服新藥晚期臨牀試驗結果。(資料照/路透)
美國禮來藥廠(Lilly)7日公佈新型減重藥物晚期臨牀試驗成果,爲期72周的試驗期間讓受試者體重平均減少12.4%。這個結果距離號稱「第二代瘦瘦筆」的減重針劑「周纖達」68周減重14.9%數據有所差距,禮來仍認爲看好前景。美國國家廣播公司(NBC)報導,此藥可能在2026年上市。
路透社報導,總部設於美國印第安那州首府印第安納波利斯市(Indianapolis)的禮來藥廠7日發佈減重口服藥臨牀試驗結果,由於數據未能達到投資人期望的高標準,禮來7日股價一度重挫近14%,出品「周纖達」(Wegovy)的諾和諾德(Novo Nordisk)股價則上漲超過7%。
禮來執行長裡克斯(David Ricks)在投資電話會議說明,公司目標一直是提供強效的GLP-1藥物Orforglipron,希望能夠讓使用者每天只需服用1次,也更易於製造:「我們認爲這將給人類健康帶來重大影響,本公司會持續努力,以期於全球推廣Orforglipron,因應肥胖帶來的挑戰。」一名高階主管在會中說明,定價策略除了考慮藥物本身的價值、經濟體系、醫療體系等因素,也包括患者需求,但由於肥胖治療的保險範圍仍有缺口,禮來公司會持續提供直接向消費者販售的價格方案。
禮來心臟代謝健康事業總經理卡斯特(Kenneth Custer)說,Orforglipron與針劑減肥藥物不同,它是小分子藥丸,生產與包裝更加容易。禮來的GLP-1針劑Zepbound是諾和諾德周纖達的直接競爭對手,每日服用一次即可的GLP-1錠劑口服藥會是前景看好的替代劑型,可用於早期干預與長期疾病管理。患者其實也更喜歡口服錠劑而非注射針劑。多項研究顯示,不少患者爲求方便,偏好口服藥丸更勝針劑。
禮來Zepbound(左)與諾和諾德周纖達Wegovy(右),兩者均爲注射針劑。(資料照/路透)
禮來口服型GLP-1藥物臨牀試驗爲期72周,超過3000人蔘與。受試者均體重超重或肥胖相關健康問題的成年人,但不包括糖尿病。試驗結果顯示,口服最高劑量36毫克Orforglipron的受試者,平均減重12.4%。服用安慰劑的對照組平均減重0.9%。口服6毫克者,體重平均減輕7.8%。
高劑量受試者33.7%出現噁心症狀,24%出現嘔吐症狀;安慰劑組發生這兩種問題的比例各爲10.4%、3.5%。禮來公司表示,高劑量受試者因不良作用退出試驗的比例略高於10%,但未發現肝臟安全問題。
巴克萊集團(Barclays)分析師費德(Emily Field)指出,禮來此前公佈先期臨牀試驗結果後,市場對於Orforglipron寄望甚高,多半認爲其效果會優於「周纖達」。然而晚期臨牀試驗結果卻非如此,令人震驚。至少兩名分析師表示,Orforglipron耐受性不如在糖尿病患者試驗結果。BMO分析師賽格曼(Evan Seigerman)認爲,這款新藥耐受程度尚可控制,但噁心與嘔吐發生率可能高於投資人預期。
周纖達高劑量版本目前正由美國食品藥物管理局(FDA)審覈,今年之內應可獲得通過。諾和諾德表示,晚期人體試驗顯示,超重或肥胖受試者平均減重15%。至少3名分析師認爲,市場對於Orforglipron能媲美周纖達68周減重14.9%的效果寄與厚望,甚至預估效果能超越周纖達,但7日公佈的結果讓諾和諾德面臨的競爭威脅減弱許多。
周纖達已獲准用於降低重大心臟疾病風險。禮來表示,Orforglipron所有劑量均可降低心臟病風險指標,包括膽固醇、三酸甘油脂、血壓,公司已開始生產,以便在上市前備妥存量。完整試驗結果會在9月於歐洲舉行的糖尿病會議公佈。