《類股》生醫個股活蹦亂跳 上市生醫指數強漲2%以上
瑩碩與國內合作伙伴共同開發的肺纖維化P4學名藥NTN,不僅順利完成中東市場授權經銷合約簽署,同時也向美國食品藥物管理局(FDA)提交簡化新藥申請(ANDA)獲同意受理審查。NTN一旦上市銷售,瑩碩將可享有銷售分潤的挹注。
瑩碩表示,與策略夥伴的合作目標是共同拓展全球市場,NTN於去年率先簽訂美國市場授權經銷合約,本次經由當地銷售夥伴通知,向FDA遞交的藥證申請獲收件許可,距取證僅最後一哩。除美國市場外,瑩碩也已經向臺灣衛福部食藥署(TFDA)提交藥證申請,目前正持續洽談日本及其他區域市場經銷授權,以加速全球取證腳步。
昱展新藥公告指出,本公司向歐洲專利局(EPO)申請專利案「LONG-ACTING INJECTABLE FORMULATIONS AND CRYSTALLINE FORMS OF BUPRENORPHINE DERIVATIVES」業經審查,並收到即將覈准通知書,發明專利申請號:19799555.8。
臺灣醫療照護體系傲視全球,尤以具備深厚臨牀實力、跨領域創新思維的頂尖醫師爲核心,使臺灣能快速發展前瞻醫療技術。訊聯智藥推出「Exosome Foundry(外泌體全球智慧研發與製造)」,因應各種臨牀需求、不同科別醫師所提出的「好點子」,運用AI智慧研發與外泌體專利配方,轉化爲臨牀實際應用成果,包含爲婦產科研發私密處專用的外泌體修護成分;爲植髮療程客製化術後頭皮養護配方;爲異位性皮膚炎(AD)所造成的皮膚不適,量身訂製外泌體的臨牀研究計劃,加速醫療可近性。