樂迦竹北智慧工廠明年首季啟用 與澳洲Cambium Bio簽下首筆CDMO合作案
臺灣再生醫療CDMO業務有突破進展,樂迦再生科技29日宣佈,該公司投資逾十億元打造的竹北新廠將於2026年首季啓用;對此,樂迦已與澳洲上市公司Cambium Bio簽署CDMO(委託開發與製造)合作備忘錄(MOU),將由樂迦(6891)協助Cambium生產臺灣、美國、澳洲等地三期臨牀試驗的乾眼症新藥 Elate Ocular。
Cambium Bio最大股東是來自臺灣的正揚生醫集團,創辦人曾育弘成立的國維牙醫診所,以Dr. Wells爲品牌已發展出35家牙醫連鎖體系。曾育弘更在2024年透過美國投資的Cambium Medical Technology與澳洲再生醫療公司Regeneus合併成立Cambium Bio公司。
樂迦董事長邱俊榮表示,本次與Cambium 簽訂的是樂迦接獲首張進入美國三期臨牀試驗的國際委託製造MOU,樂迦爲Cambium提供的量產合作,將在樂迦竹北廠完成FDA查廠與 GMP認證後正式啓動。樂迦一旦通過美國 FDA查廠,未來不僅正式協助國際藥廠臨牀與商業化量產,更將成爲臺灣再生醫療技術銜接國際的橋樑,讓臺灣廠商能透過樂迦的智慧工廠平臺、以更具競爭力的成本取得 FDA查廠驗證,連結全球市場。
Cambium 執行長Karolis Rosickas表示,Elate Ocular有潛力成爲全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型生物藥。公司相中樂迦興建中的竹北廠,因其將符合FDA與GMP規範,是亞洲少數能同時滿足臨牀試驗與商業化生產的智慧工廠,不排除未來有進一步合作的機會。
Cambium除了本次與樂迦簽署的合作備忘錄外,該公司近期也與法國 Benta SAS 簽訂乾眼症新藥 Elate Ocular的中東與歐洲市場授權合作。Benta集團爲跨足四十多國的國際醫療產業集團,Cambium在全球範圍積極佈局新藥開發與商業化。
此外,正揚生醫集團佈局臺灣、美國及澳洲等地,旗下除了Cambium 外,還包括位於美國的艾瑞生醫、德科維聯合科技,以及 Amber BioLife等生技公司,主要產品涵蓋口腔、再生與新藥開發領域。未來,正揚與Cambium的國際市場拓展計劃,除了中東與歐洲市場外,其他國際市場的臨牀與商業化量產,都有機會交由樂迦智慧工廠承接。
樂迦表示,結合臺灣AI 與 IT 技術打造的竹北智慧細胞 GMP 新廠,耗資超過10億元,預計2026年第1季可正式啓用,成功架構智慧工廠與國際委託製造平臺。本次首度接獲具國際級第三期試驗藥物的 CDMO 投產MOU是一大里程碑,未來將持續爭取歐洲等國際訂單,實現「製造細胞,創造未來」的願景。
樂迦竹北智慧工廠簽下首張CDMO生產合作的MOU,樂迦董事長邱俊榮(左起)、正揚生醫科技董事長曾育弘、及Cambium 執行長 Karolis Rosickas。樂迦再生/提供