減肥藥市場激戰!兩家公司同日公佈GLP-1最新進展
6月20日,國產減重藥物研發賽道迎來重要節點,兩家百億市值藥企常山藥業(300255.SZ)與衆生藥業(002317.SZ)同步披露其GLP-1創新藥最新進展。或折射出減重藥物研發競爭加速。
常山藥業:討論商業化太過遙遠
常山藥業公告顯示,公司及控股子公司常山凱捷健近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,艾本那肽注射液用於減重適應症的臨牀試驗申請獲得批准。
值得注意的是,該產品此前已提交用於治療2型糖尿病的上市許可申請,目前已經獲得國家藥監局受理,正處於專業審評階段。此次減重適應症的臨牀試驗申請獲批,或許意味着該產品有着更廣泛的商業前景。
不過,常山藥業工作人員向以投資者身份採訪的南財快訊記者表示,目前該產品只是獲得(減重適應症)臨牀試驗的批准,此時討論商業化太過遙遠。且產品(減重方面)尚未與司美格魯肽、替爾泊肽等市場競品開展對比實驗,目前暫無法迴應公司產品的優勢。此外,公司暫未計劃在美國等國際市場開展臨牀試驗。
衆生藥業:資金面臨一定壓力
與常山藥業形成對比的是,衆生藥業在GLP-1賽道的推進顯得更爲迅速。
根據衆生藥業在投資者互動平臺上的披露,RAY1225注射液已收到美國食品藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,同意RAY1225注射液直接在美國開展超重或肥胖適應症的期臨牀試驗。公司積極尋求國際合作,組織開展國際多中心II期臨牀研究。
此外,衆生藥業6月19日發佈的公告顯示,其控股子公司一類創新藥RAY1225注射液用於肥胖/超重的III期臨牀試驗完成首例參與者入組。
對於其研發的詳細進展,衆生藥業工作人員向以投資者身份採訪的南財快訊記者表示,目前產品正處臨牀試驗階段,產品可能2-3年後上市。但其強調,目前公司確實存在一定的資金壓力,因此(RAY1225注射液)會優先考慮國內臨牀試驗,國際合作對象方面,如有信息將會及時公告。
值得注意的是,衆生藥業在2024年出現了較大虧損。財報顯示,公司2024年營收24.67億元,同比下降5.48%,但歸母淨利潤虧損2.99億元,同比下滑213.63%。衆生藥業解釋稱,主要受到研發項目減值損失和商譽減值損失的共同影響所致。
1500億美元市場蛋糕如何分割?
當前,GLP-1類藥物在糖尿病與減重領域的潛力正被深度挖掘,全球市場正迎來爆發期。據開源證券研報援引Jefferies等數據統計,2031年預計GLP-1RA類藥物全球銷售規模有望超過1500億美元規模。
二級市場已率先反應。同花順iFinD顯示,年初至今,減肥藥指數(886051.TI)漲幅達24.16%,常山藥業、衆生藥業股價分別飆升146.37%、32.89%,遠超同期上證指數漲幅(0.24%)。
但市場競爭格局亦趨緊張。方正證券醫藥首席分析師周超澤在接受採訪時表示,儘管當前減肥藥並非一個紅海市場,但如果佈局這一賽道的企業,仍然處於非常早期,且是GLP-1單靶點這樣的產品類別,可能會面臨較大的競爭壓力。
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