基石藥業-B(02616)：舒格利單抗GEMSTONE-302長期生存數據再登《柳葉刀•腫瘤學》

智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發佈公告，舒格利單抗聯合含鉑化療一線治療鱗狀和非鱗狀IV期非小細胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驅動型)的III期臨牀研究(GEMSTONE-302)長期生存數據，發表於國際頂級綜合性醫學期刊《柳葉刀•腫瘤學》(The Lancet Oncology)。繼該研究的無進展生存期(PFS)最終分析和總生存期(OS)期中分析結果先後發表於《柳葉刀•腫瘤學》(2022年)與《自然•癌症》(Nature Cancer，2023年)後，此次憑藉長期生存數據再度登陸同一頂級期刊，實現了舒格利單抗獲益證據鏈的完整構建，進一步彰顯其臨牀價值，並鞏固了其在中國及歐洲地區晚期NSCLC治療領域的標準一線治療地位。

GEMSTONE-302是一項多中心，隨機，雙盲的III期臨牀試驗，旨在評估舒格利單抗聯合含鉑化療對比安慰劑聯合含鉑化療一線治療IV期NSCLC患者的有效性和安全性。該試驗主要研究終點爲研究者評估的疾病PFS;次要研究終點包括OS，盲態獨立中心審閱(BICR)評估的PFS，研究者評估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客觀緩解率(ORR)，中位持續緩解時間(DoR)和安全性等。基於GEMSTONE-302研究的臨牀數據，舒格利單抗已在中國、歐盟及英國獲批用於一線治療IV期NSCLC，並被納入ESMO指南推薦用於鱗狀和非鱗狀轉移性NSCLC(非致癌基因驅動型)雙適應症。