InflaRx公司戈希比克獲歐盟批准,可治新冠急性呼吸窘迫患者

InflaRx(納斯達克股票代碼:IFRX)的治療藥物Gohibic已獲得歐盟監管機構批准,用於治療出現急性呼吸窘迫的新冠肺炎患者。

歐盟委員會在特殊情況下批准了Gohibic(也稱爲維洛利單抗)的上市許可,該藥物用於治療因新冠病毒(SARS-CoV-2)引發急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)的成年患者。這些患者正在接受全身皮質類固醇作爲標準治療的一部分,並正在接受有創機械通氣(IMV),不管有沒有同時接受體外膜肺氧合(ECMO)。

InflaRx(納斯達克股票代碼:IFRX)表示,根據一份聲明,戈希比克(Gohibic)是歐盟批准的首個也是唯一一個用於治療新冠病毒引發的急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)的療法。

“InflaRx(納斯達克股票代碼:IFRX)正在考慮在歐盟開展商業合作及分銷事宜,而且預計這種做法不會對其現金消耗率造成重大負面影響。”InflaRx(IFRX)補充道。

戈希比克(Gohibic)也獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權,用於治療住院成人的新冠病毒肺炎(COVID - 19),需在其接受有創機械通氣(IMV)或體外膜肺氧合(ECMO)後48小時內開始用藥。