復星醫藥:控股子公司自主研發藥品上市許可申請獲歐盟批准
新京報貝殼財經訊 2月5日,復星醫藥發佈公告稱,控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(合稱“復宏漢霖”)自主研發的斯魯利單抗注射液(即抗PD-1單抗)聯合卡鉑和依託泊苷適用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)於近日獲歐盟委員會(即European Commission)批准。
據此,該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(分別爲歐洲經濟區國家)的集中上市許可,併成爲首個歐盟批准用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。
編輯 楊娟娟
相關資訊
- ▣ 復星醫藥:控股子公司許可產品獲藥品註冊批准
- ▣ 復星醫藥:控股子公司復星醫藥產業獲注射用A型肉毒毒素上市申請批准
- ▣ 復星醫藥:控股子公司藥品註冊申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司多款藥品開展臨牀試驗申請獲批
- ▣ 復星醫藥:控股子公司兩款藥品獲註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲批鹽酸替那帕諾片上市許可
- ▣ 復星醫藥(02196)控股子公司重慶凱林製藥自主研發的硫代硫酸鈉注射液獲藥品註冊申請受理
- ▣ 上海復星醫藥(集團)股份有限公司關於控股子公司獲藥品註冊批准的公告
- ▣ 復星醫藥:控股子公司簽署藥品合作與許可協議
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品注射用雷替曲塞註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 科倫藥業控股子公司藥品臨牀試驗申請獲批
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司藥品上市許可申請獲受理 相關項目已投入研發費用約6.24億元
- ▣ 復星醫藥子公司獲美國FDA藥品臨牀試驗批准
- ▣ 海南海藥:控股子公司獲複方紅豆杉膠囊藥品補充申請批件
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品臨牀試驗批准,預計用於治療多種腫瘤
- ▣ 復星醫藥:公司控股子公司復星實業(香港)有限公司(作爲復星醫藥產業的分許可方)收到《藥品/製品註冊證明書》
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR2554片藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 復星醫藥(600196.SH):控股子公司簽署許可協議
- ▣ 上海醫藥(02607):羅沙司他原料藥上市申請獲批准
- ▣ 金城醫藥:子公司氯諾昔康原料藥上市申請獲批
- ▣ 復星醫藥自研1類肺癌創新藥復瑞替尼上市申請獲受理
- ▣ 四川雙馬:控股子公司獲得縮宮素化學原料藥上市申請批准
- ▣ 復星醫藥:控股子公司重酒石酸間羥胺注射液獲批上市
- ▣ 復星醫藥:控股子公司藥品獲美國FDA快速通道資格
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 賽隆藥業子公司獲得化學原料藥尼可地爾上市申請批准通知書
- ▣ 仟源醫藥:子公司獲精氨酸培哚普利片藥品註冊證書及原料藥上市申請批准通知書