ImmunityBio(IBRX.US)淋巴細胞減少症療法Anktiva獲FDA擴大使用授權

智通財經APP獲悉,ImmunityBio(IBRX.US)週一表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其 Cancer BioShield 平臺(包含 Anktiva)擴大使用範圍,用於治療患有晚期或複發性實體瘤的成人患者的淋巴細胞減少症,不論腫瘤類型如何。

該批准針對的是那些對化療、放療或免疫治療等初始治療無反應的患者。該擴大准入將面向所有一線治療後病情未見好轉且絕對淋巴細胞計數水平較低的實體瘤患者開放。

ImmunityBio 公司的 Anktiva 和 CAR-N 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的再生醫學先進療法認定,用於逆轉接受化療或放療標準治療的患者以及複發性局部晚期或轉移性胰腺癌患者的淋巴細胞減少症。