化妝品明年7月起全面禁用硼酸 染髮劑限制同步加嚴

過去原本能用於牙膏、漱口水的「硼酸」，未來將全面禁止使用於化妝品。（圖／本報資料照）

衛福部食藥署1日預告修正「化妝品成分使用限制表」草案，過去原本能用於牙膏、漱口水的「硼酸」，未來將全面禁止使用於化妝品，並新增染髮劑使用限制及禁用項目。草案預告期間至6月2日，預計明年7月1日生效，生效日後所有新產品須符合規定，生效日前生產的產品能繼續使用。

食藥署副署長王德原說明，硼酸原本只限使用於「非藥用牙膏及漱口水」，限量0.1％，且不得使用於3歲以下孩童，依化妝品禁止使用成分表規定，其他化妝品不得使用硼酸。

考量硼酸可能對口腔黏膜或牙齦產生刺激作用，爲保障民衆使用化妝品安全，食藥署參酌歐盟、日本、韓國化妝品管理規定，刪除「化妝品成分使用限制表」中硼酸使用規定，等於未來硼酸不得使用於任何化妝品。

國立宜蘭大學學術副院長謝昌衛說明，硼酸主要有殺菌和調整PH值功能，硼酸是弱酸性，能進行酸鹼中和，會用於藥皂，也有讓皮膚潤滑滋潤效果，具珍珠光澤感，有些爽身粉會使用。雖然硼酸毒性不強，但人體不易代謝，長期使用會有蓄積性問題，皮膚吸收會有刺激性危害，造成中樞系統問題。

食藥署化妝品衛生管理諮議會委員黃毓惠補充，硼酸可能對皮膚造成刺激，影響屏障功能，主要會出現紅腫、癢等敏感反應，經由皮膚或口服吸收後，可能對腎臟、生殖系統產生毒性，若使用於化妝品可能造成危險，歐盟早已列爲有害物質。

另外，除了刪除硼酸，此次「化妝品成分使用限制表」也新增34個品項、修正74個品項。王德原表示，新增品項都是染髮劑成分，包括使用限制和禁用，例如濃度、外用規範等；修正部分包括適用範圍加嚴、放寬的調整。

黃毓惠說明，染髮劑裡有「對苯二胺（PPD）」成分，容易造成過敏性皮膚炎，此次新增染髮劑成分有芳香胺類化合物，與容易引起過敏的苯二胺衍生物有關。皮膚過敏反應與病人體質有關，包括紅腫、刺激、疼痛、癢，染髮第一天可能不會發現，通常2、3天后纔會出現。

食藥署指出，若添加化妝品禁止使用成分，違反化妝品衛生安全管理法，處2萬元以上500萬元以下罰鍰，得按次處罰；情節重大者，得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止公司登記事項，或廢止該化妝品登錄。產品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，且應即通知販賣業者，於期限內回收市售違規產品。