華東醫藥(000963.SZ)子公司收到藥品註冊受理通知書

智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)發佈公告，2025年2月11日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)和烏司奴單抗注射液(研發代碼：HDM3001-2/QX001S)用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得受理。

HDM3001(QX001S)是原研產品Stelara®(喜達諾®，烏司奴單抗注射液)的生物類似藥，作用機理爲阻斷IL-12和IL-23共有的p40亞基與靶細胞表面的IL-12Rβ1受體蛋白的結合，從而抑制IL-12和IL23介導的信號傳導和細胞因子級聯反應。IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子，在免疫介導的炎症性疾病中發揮着關鍵作用。

公司此次獲得烏司奴單抗克羅恩病適應症上市許可申請和補充申請受理通知書，是該款藥品研發進程中的又一重要進展，對公司當期業績不會產生重大影響，長期有利於提升產品覆蓋人羣，進一步提升公司在自身免疫領域的核心競爭力。