好孕行生醫 專注創新生殖醫材

好孕行生醫公司創辦人兼執行長鍾成晏。圖／業者提供

隨着出生率持續呈下降趨勢，生殖醫學和輔助生育技術的發展日益受到重視。好孕行生醫股份有限公司是此領域的先鋒之一，專注於開發創新的生殖醫學醫療器材。好孕行生醫近日宣佈，其旗下產品「愛沛兒精子分選晶片」已於2月20日通過美國食品藥物管理局（FDA）的審覈，成功取得第二類（510k Class II）醫療器材的上市許可。

此創新產品是全球首個利用女性排卵期體溫升高特性來篩選精子的技術。透過健康精子對高溫的自然趨性，「愛沛兒精子分選晶片」能精確挑選出最適合與卵子結合的精子，從而提高精子品質、支援不孕症治療，以提升懷孕成功率。

自從前年完成產品開發並取得國際醫療器材製造品質系統認證（ISO 13485）後，好孕行生醫已在臺灣取得衛生福利部醫療器材品質認證（QMS）及臺灣食品藥物管理局（TFDA）的上市許可。公司創辦人兼執行長鍾成晏表示，「感謝所有同仁、股東及合作醫師與教授的不懈努力，使我們能在短時間內獲得臺灣及美國的醫療器材上市許可。」

好孕行生醫去年亦參加由國發會與柏克萊大學公衛學院（Berkeley SPH）共同主辦的生醫加速器項目，並在最近的摩根大通（JP Morgan）投資銀行主辦的Healthcare Conference Taipei中發表了「愛沛兒精子分選晶片」，公司預計於今年5月參加亞太生殖醫學年會，進一步展示其在男性精子趨溫反應方面的研究成果。

展望未來，好孕行生醫正積極進行歐盟與東南亞市場的法規認證，以開拓新的市場機會，推動公司持續成長與創新。