浩宇生醫 3月上旬上櫃 首創超音波系統治腦癌，拚2026年取證

浩宇首創超音波導航治療腦癌。圖／杜蕙蓉

浩宇生醫（6872）預計3月上旬上櫃，董事長陳正5日表示，旗下「NaviFUS導航型聚焦式超音波系統」治療複發性膠質母細胞瘤（rGBM），三期臨牀已開始收案，由於該技術爲全球首創，且獲臺灣TFDA列爲指標案件，採開放性試驗，有機會在臨牀驗證療效後，力拚2026或2027年取證。

此外，浩宇也藉由國際合作與販售／租賃NaviFUS系統研究機來挹注現金流及創造利潤，加速拓展其無創治療技術的應用包括腦轉（肺、乳癌）、阿茲海默症、5-ALA聲動力治療及藥物成癮等領域，拓展營運版圖。

浩宇總經理龍震宇表示，浩宇開發的「NaviFUS導航型聚焦式超音波系統」，運用非侵入式技術安全開啓血腦屏障，讓藥物精準直達腦部病竈。整個治療過程無須麻醉，完全無創，僅需約0.5～1小時即可完成，患者可於門診治療，徹底顛覆傳統療法。目前，該系統正在臺灣進行合併Bevacizumab治療rGBM的樞紐試驗，並於美國展開先導性試驗。

除了治療複發性膠質母細胞瘤（rGBM），已進入三期臨牀，預計收案26人外，浩宇用於治療頑性癲癇（DRE）的二期臨牀試驗，2024年第三季也開始收案。且同時在澳洲墨爾本及美國史丹佛、哈佛及維吉尼亞大學進行DRE先導性臨牀試驗。