《興櫃股》浩宇生醫預計將在3月上旬掛牌上櫃

膠質母細胞瘤(GBM)是全球最難治的腦癌之一，每年美國約有10,000人因此病逝，五年存活率僅6.9%，患者平均存活期估計僅8個月，且其生存率與死亡率統計數據數十年來幾乎沒有進展。過去100年來，GBM的治療方式進展有限，美國FDA只覈准5種GBM的治療方法 (根據美國國家腦腫瘤協會資料)。

浩宇生醫開發的「NaviFUS 導航型聚焦式超音波系統」是一項創新解決方案，運用非侵入式技術安全開啓血腦屏障，讓藥物精準直達腦部病竈。整個治療過程「無須麻醉」，完全「無創」(免開刀，不流血，無傷口)，僅需約0.5~1小時即可完成，患者可於門診治療，徹底顛覆傳統療法。

浩宇總經理龍震宇指出，該系統正在臺灣進行合併癌症用藥Bevacizumab治療rGBM(複發性膠質母細胞瘤)的臨牀三期試驗，並於美國展開先導性試驗。此臨牀試驗爲開放性、預計收26位病患，目標希望在2026年收案完畢，最快將在2027年拿到上市核可。

由於NaviFUS系統能夠精準地將超音波能量遞送至腦部深層區域，實現對神經訊號傳導的局部調控，達到治療效果，爲癲癇治療提供新的解決方法。臺灣已於3Q24啓動頑性癲癇(DRE)臨牀二期療效試驗，浩宇技術的創新與病患殷切期盼新治療的需求下，吸引了全球著名醫學中心的KOL們積極參與。目前同時在澳洲墨爾本及及美國三地(史丹佛、哈佛及維吉尼亞大學)進行DRE先導性臨牀試驗。

浩宇生醫指出，將進一步藉由國際合作與販售/租賃NaviFUS系統研究機來挹注現金流及創造利潤，加速拓展其無創治療技術的應用包括腦轉(肺、乳癌)、阿茲海默症、5-ALA聲動力治療及藥物成癮等領域，持續領航業界。