國內首個 常州瑞培生科“自體細胞採集器”獲批上市

近日，位於常州的江蘇瑞培生命科技有限公司（簡稱“瑞培生科”）研發生產的PrimCell®自體細胞採集器正式獲得醫療器械註冊證批件，成爲國內首個獲批上市的自體皮膚細胞即時採集產品，並將投入臨牀應用。

瑞培生科成立於2021年，是一家專注於皮膚再生技術和相關臨牀產品研究和產業化的科技公司。據瞭解，組織工程皮膚研發是過去30餘年來創面修復領域的里程碑進展，打破了傳統“拆東牆補西牆”的植皮模式，爲患者帶來了充滿希望的新選擇。儘管組織工程皮膚已取得較大進展，但體外構建可供移植的皮膚組織技術的繁瑣和較高成本限制了經典人工皮膚產品的臨牀應用和推廣，瑞培生科正用創新解決這個產業難題。

此次由瑞培生科自主研發獲批上市的PrimCell®自體細胞採集器，是一款用於皮膚損傷修復管理的創新性人工皮膚治療系統，可用於燒傷創面、白癜風、淺表性疤痕、慢性創面等創面修復。通過專有技術兩步法，從健康皮膚組織中快速分離獲取皮膚細胞，獲得的自體皮膚細胞無需培養，隨即應用於創面，將患者的自體創面作爲孵育器，完成皮膚缺損的再生修復。該產品填補了國內創面修復領域即時皮膚細胞分離並完成修復的技術空白。

此外，瑞培生科還開發了實時細胞檢測分析系統，是配合PrimCell®的一款全自動高通量計數一體機，可以在手術檯邊實時對獲取表皮細胞的濃度、活率、直徑及聚團率等數據進行採集和分析，爲治療方案的實施提供了依據。同時能穩定獲取活力爲90%以上的足量皮膚細胞，保證了PrimCell®創新技術的治療效果。

爲了更好地滿足臨牀需求並推動臨牀應用，目前瑞培生科正與國內頭部醫療機構開展緊密合作，整合各方資源，加速再生醫學成果轉化，爲患者提供更先進、更有效的治療方案。

近年來，常州生物技術及新型醫療器械集羣發展迅速，2024年，該市生物技術及新型醫療器械產業集羣企業近590家，規上企業生產總值超500億元。位於薛家鎮的常州生命健康產業園是常州生物技術及新型醫療器械產業集羣發展的重要載體，位列國家生物醫藥產業園區綜合競爭力排名第21位。