國光生 取得巴西GMP認證

國光生表示,巴西GMP認證顯示國光流感疫苗巴西藥證進度往前邁進一大步,也肯定臺灣製造的疫苗符合國際水準,國產流感疫苗可望正式進軍南半球市場。

國光生預計明年底取得巴西流感疫苗藥證,讓國光流感疫苗進入南半球市場,巴西是南半球人口最多、疫苗推廣的重點國家,流感疫苗進入巴西市場對於插旗南半球流感市場具指標性意義。

國光生第一次取得巴西GMP認證在2017年,因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查覈,並以優異成績取得GMP認證。

今年的GMP查覈則是因應國光生在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證,巴西官方今年6月派出查覈團隊進駐國光潭子廠區,實地查覈流感疫苗生產流程,查廠順利完成,並於8月25日由ANVISA發出GMP認證通知。

國光生表示,目前積極在巴西尋求合作方,進行南半球流感疫苗業務推廣。

此外,國光生也已盯緊今年9月底WHO即將公佈的南半球流感病毒株,最快將於明年底啓動南半球流感疫苗商業批次生產,可望於2027年開始讓流感廠量能充分運用,並同步貢獻公司營收。