國產黃金微針破局北美：半島醫療設備進駐哈佛附屬醫院

國產醫美器械的全球化進程正在加快。

美東時間5月28日，深圳半島醫療集團股份有限公司（下稱“半島醫療”）的ZenTite™（半島逆時針）在波士頓的Wellman Center for Photomedicine（威爾曼光醫學中心）裝機。

其中，威爾曼光醫學中心隸屬於哈佛大學醫學院麻省總醫院，主要致力於研究光對人體生物學的影響、以及開發光介導的微創診斷和治療技術。

能在美國具有影響力的醫療機構裝機背後，是半島醫療的技術突破、認證壁壘跨越及全球化戰略的成果。

作爲半島醫療自主研發生產的第五代黃金微針，半島逆時針主要針對面部、眼部、頸部精細化治療，解決傳統黃金微針痛感強烈的問題且作用深度更精準，實現真皮分層治療，能滿足消費者個性化治療需求。

今年初，半島逆時針獲得FDA 510（k）註冊證，就此成爲國內首款獲取該項註冊的射頻微針儀器，爲進入北美市場打下了基礎。

除威爾曼光醫學中心外，目前半島逆時針已在美國的馬里蘭皮膚科激光、皮膚與靜脈研究所、斯克裡普斯健康中心、巴斯整形診所、大都會皮膚診所裝機。

下一步，半島醫療計劃持續推進其他設備在海外市場的註冊。

“我們之前進入海外市場的主要是家用產品，比如生髮帽。今年剛拿到了‘大設備’的第一個FDA 510（k）註冊證，算是今年開始穩步推進，目前也在同步註冊其他大設備的證件，同步配齊海外的團隊。”半島醫療向信風表示。

這也將給半島醫療海外收入帶來更多增長空間。據Grand View Research數據，北美的能量源醫美器械市場在全球佔據主導地位，2023年收入份額接近4成。

此次半島醫療自主研產的設備順利進入美國市場，是國產能量源醫美器械的重要突破。

一方面，此前國內企業多依賴收購海外品牌進入國際市場，例如復星系的復銳醫療科技（1696.HK）收購了位居全球能量源醫美器械前五的以色列Alma Lasers（飛頓激光），昊海生科（688366.SH）則通過收購以色列射頻品牌EndyMe切入該領域。

另一方面，從行業來看，包括黃金微針等在內的全球能量源醫美器械長期以來由科醫人等國際品牌主導，而國內頭部的醫美企業愛美客（300896.SZ）等佈局則集中於注射類產品，在能量源醫美器械領域涉足有限。

但該領域市場前景可觀。第三方機構Global Market Insights預計全球能量源醫美器械市場將從2025年的56億美元增長至 2034年的249億美元，年複合增長率達到17.9%。

半島逆時針進入北美多家醫療機構，標誌着國產能量源設備的全球化敘事正在迎來新的突破。