關於地舒單抗的5個常見患者提問

地舒單抗在臨牀用於骨質疏鬆、骨鉅細胞瘤、多發性骨髓瘤和實體腫瘤骨轉移的治療。這是目前唯一上市的RANKL抑制劑。它可以與RANK蛋白競爭性結合RANKL蛋白，從而抑制RANKL-RANK-OPG信號通路介導的破骨細胞分化與激活，降低破骨活動，改善骨量及骨質。

地舒單抗注射液有兩種規格（60mg和120mg）。因爲治療目的不同，使用的劑量、頻次也完全不同，臨牀使用需要特別注意避免差錯。

因此我們總結了與地舒單抗相關的5個臨牀常見的醫患諮詢問題，供大家參考。

藥師回答

60mg/6月一次的用法增加BMD表現最爲突出，被確定爲Ⅲ期臨牀研究的劑量。綜合來看60mg每六個月一次,髖部骨密度的提升較高，不良反應發生率最低。

使用120mg每六個月一次，呼吸道感染是發生率最大的不良反應。雖然誤將120mg地舒單抗用於治療骨質疏鬆症使用，不會有嚴重不良反應發生，但有呼吸道感染或低鈣血癥的發生風險，給予補充鈣劑會減少低鈣血癥的發生。所以即使增加地舒單抗劑量也不能比使用60mg更好緩解骨質疏鬆。

一言以蔽之，對於骨密度降低的絕經婦女，地舒單抗劑量60mg每六個月一次能夠觀察到最好的成本/效益比和安全性。

如何判斷患者是否需要先補充，後用藥？

藥師回答

對於符合適應症的患者，使用地舒單抗之前需要測量血鈣，如果血鈣偏低一定要把血鈣糾正到正常值才能使用地舒單抗，防止低血鈣症的發生，因爲地舒單抗的作用是抑制骨吸收，如果體內鈣和維生素D不足，使用地舒單抗後會導致低鈣血癥。

建議維持老年人血清250H維生素D在75nmol/L（30微克/ml）或以上。鈣和vd每日需求量分別是成人每天800mg元素鈣，50歲以上每天1000mg-1200mg元素鈣。維生素D：骨質疏鬆患者800IU-1200IU（30微克），活性維生素D（例如阿法骨化醇）：骨質疏鬆症口服0.50μg/d。

藥師回答

廠家不同適應症有所不同。

雖然60mg地舒單抗用於治療骨質疏鬆症，但是有的廠家說明書並沒有獲批用於男性骨質疏鬆症的適應症，例如，地舒單抗注射液（邁利舒）說明書中並未標註，但地舒單抗（普羅力）可以用於骨折高風險的男性骨質疏鬆，由此可見廠家不同獲批的適應症有所不同，至於是否可以用於治療男性骨質疏鬆在使用藥品前一定要多關注藥品的適應症是否已經獲批，建議按照說明書用藥。

藥師回答

不可以。

1. 二者規格存在一定差異，120mg地舒單抗每瓶爲1.7ml，而60mg地舒單抗每針爲1.0ml，兩針60mg地舒單抗容積爲2.0ml，容積不同是否存在超量有待查證，若超量會增加特殊級不良反應的發生。

2.兩者適應症完全不同，如此使用不僅超說明書用藥，而且醫保無法支付，增加患者經濟負擔。所以兩支60mg的地舒單抗代替1支120mg的地舒單抗是不可取的。

藥師回答

儲藏條件：

2°C~8°C 保存，請勿冷凍。在原紙盒包裝中，避光保存。在給藥前應檢查溶液。如果含有顆粒、渾濁或變色，請勿注射。本品禁止搖晃。爲避免注射部位不適，應在注射前使藥品達到室溫（最高 25°C），不可藉助外力幫助藥品達到室溫，並緩慢注射。

作者：上海天佑醫院 副主任藥師 成熙

審稿專家：上海楊思醫院 主任藥師 陶箭飛