公司要聞 諾泰生物醋酸去氨加壓素喜獲中國上市許可

近日，諾泰生物收到了國家藥品監督管理局簽發的醋酸去氨加壓素上市批准通知書。

適應症及其作用機制

適應症：中樞性尿崩症、夜間遺尿症、輕度至中度A型血友病和血管性血友病，也可用作術後止血。

作用機制：

（1）抗利尿作用： 醋酸去氨加壓素是抗利尿激素V2受體的強效選擇性激動劑，它與腎臟集合管和遠曲小管基底膜上的V2受體結合，激活V2受體後，通過G蛋白-cAMP信號通路，促使細胞內的水通道蛋白-2（AQP2）鑲嵌到腎小管上皮細胞的管腔膜上，這大大增加了腎小管上皮細胞對水的通透性，促進水分從腎小管腔重吸收回血液循環；

（2）止血作用：醋酸去氨加壓素同樣能激活血管內皮細胞上的V2受體（可能也涉及部分V1受體），激活內皮細胞V2受體後，刺激內皮細胞（尤其是Weibel-Palade小體）釋放儲存的血管性血友病因子（vWF），釋放的vWF能穩定和保護血液中的凝血因子VIII（FVIII），使其活性顯著提高（通常可升高基礎水平的2-5倍或更高），此外，vWF本身是血小板粘附於受損血管壁的關鍵橋樑蛋白，並能穩定FVIII。

臨牀用藥優勢

醋酸去氨加壓素主要用於替代天然抗利尿激素或作爲止血劑。相比垂體後葉素和賴氨酸加壓素，醋酸去氨加壓素具有卓越的安全性（V2選擇性）、長效性（減少給藥次數）和患者依從性（多劑型）；相比凝血因子濃縮物，爲適用患者提供更安全(非血液製品)、更經濟的替代方案，尤其適用於小型手術或輕度出血。

撰稿人：Sherry Qiu

關於諾泰生物

諾泰生物（股票代碼：688076）於2009年成立，2021年科創板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥，戰略佈局寡核苷酸藥物。自主研發和CRDMO業務相結合。總部及研究院位於浙江杭州，在連雲港市及杭州建德市分別擁有生產基地。研發團隊由中科院專家領銜，海歸博士爲骨幹，建有博士後工作站。

(諾泰生物)