GMP檢查不合規，富祥製藥、大連天山藥業相關生產線被暫停生產

新京報訊（記者張兆慧）2月11日，遼寧省藥監局發佈公告稱，富祥（大連）製藥有限公司和大連天山藥業有限公司因存在不符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求行爲，被暫停相應生產線的生產。

公告顯示，2025年1月，遼寧省藥監局對富祥（大連）製藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查，發現該企業小容量注射劑生產存在不符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求行爲。爲有效控制藥品安全風險，根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，決定暫停富祥（大連）製藥有限公司的小容量注射劑生產。

富祥（大連）製藥有限公司註冊地址爲遼寧省大連旅順經濟開發區順康街18號，生產範圍包括片劑、小容量注射劑、顆粒劑、膠囊劑等。

遼寧省藥監局還對大連天山藥業有限公司開展了藥品GMP符合性檢查，發現該企業硬膠囊劑生產存在不符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求行爲。爲有效控制藥品安全風險，根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，遼寧省藥監局決定暫停大連天山藥業有限公司的硬膠囊劑生產。

大連天山藥業有限公司註冊地址爲遼寧省大連市甘井子區營日路17號-1、2、3號，生產範圍包括丸劑(濃縮丸、水丸)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑等。

校對 盧茜